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浙江日升昌药业有限公司
作者:佚名    文章来源:浙江日升昌药业    点击数:    更新时间:2007-11-28
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浙江日升昌药业有限公司(以下简称公司)是东阳市日升昌生物技术有限公司和东阳市丽罗兰工艺品有限公司共同投资设立的有限责任公司。公司于2004年8月在浙江省东阳市正式注册成立。我公司自主研究开发的国家化学三类新药――复方多粘菌素B软膏于2003年取得国家食品药品监督管理局颁发的编号为2003L04285的临床研究批件,并于2004年2月开始,由北京大学第一医院皮肤性病科牵头,复旦大学附属华山医院、第二军医大学附属长海医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院参加,进行复方多粘菌素B软膏治疗细菌性皮肤病疗效和安全性评价的临床研究。于2005年5月完成临床研究工作,2006年12月获得生产批文(国药准字H20061269)。2007年2月获得药品GMP证书(浙10428)。

公司位于浙江省东阳市江北新区科技开发区内,占地面积26640平方米。公司总体布局规划及生产车间设计均由山东医药工业设计院负责进行(工程设计证书:151184-SJ)。整个厂区规划建筑物占地面积为5584平方米;建筑覆盖率为28.14%;建筑面积7144平方米;建筑容积率36.01%。厂区按照药品生产的GMP要求进行绿化,绿化占地面积8322平方米,绿化占地系数为41.94%。已建成的软膏剂车间建筑面积为3072平方米。其中,十万级洁净区面积为408平方米,均采用彩色环氧树脂自流坪地面。同时,配套建造了药品质量检验用房,质量检验室建筑面积为768平方米。检验室建有采用独立空调净化系统的质检专用洁净操作室,面积为56平方米。

公司现有软膏剂产品1个,正在进行临床前研究的产品3个(2个为胶囊剂、1个为针剂),申报临床研究的产品1个(乳膏剂)。现已生产的产品――复方多粘菌素B软膏属软膏剂。已建成年生产能力为500万支的软膏剂生产车间一个。

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