4.1TOP10产品分析

图 1 领先药物的销售变化图

4.2 二磷酸果糖

世界流行病趋势显示,心血管疾病是当今威胁人类健康的主要病症之一,其发病率和死亡率已超过恶性肿瘤而跃居首位,每年约有1700多万人死于心脑血管疾病,其中急性心肌梗塞和脑梗阻占据了50%。随着社会经济的快速发展,这一类“富贵病”在我国大中城市明显上升,成为“软着陆”的流行病症之一。心血管病是一种发展进程慢,且具有突发性、危险性极高的疾病,在临床治疗用药方面往往受到许多的局限性和不可预计的因素。当前医学界认为,把心脑血管高危病症关口前移,则是目前惟一有效的防治方法,但是在人们知识水平、保健意识未得到普遍提高时,尚有较大的差距。因此,在相当一个时期内,心血管治疗药物和辅助治疗药物不但具有广泛的市场,而且是颇具潜力的一大类药物。

二磷酸果糖是用于心绞痛、心衰、心肌梗塞的辅助治疗药物,在临床治疗中适用症较广,副作用轻微,在心血管急慢性病症中发挥了一定的作用。自20世纪90年代二磷酸果糖在国内上市后,经过不断开发与推广,逐渐得到了医生患者的青睐。近两年,二磷酸果糖在医院心血管药物市场的用量已居于前位,是一个普及率在80%~90%的畅销品种。2005年在国内典型城市样本医院中的用药金额已近2亿元,单品种占据了心血管药物市场的5%,在众多药品增长趋缓的情况下,仍是一个上升率较高的品种。2006年上半年,样本医院用药已达1.45亿元,有权威机构预测,2006年,二磷酸果糖将超过7亿元的市场规模。

近几年来,二磷酸果糖在北京市医院临床用药中得到广泛应用,使众多厂商对这一品种趋之若鹜,从而又带动了市场的快速攀升。2005年度受季节影响有较小的波动，但总体上稳步上升。北京因地域的特殊性和用药群体的优势影响，在2005年总体用药中排名升至15位的二磷酸果糖在北京地区用药中以明显的优势排名第四。至2006年6月,SFDA已批准二磷酸果糖制剂生产厂45家。在终端市场消费的激励下,粉针制剂、注射液、胶囊剂、片剂、口服液多种释药技术得已快速发展,2005年以后拿到批文的生产制剂的厂商约占一半左右。,随着国内医药行业的迅速发展,国产二磷酸果糖的质量有了很大的提高，同时医疗保险制度全面推进、医疗保险人群范围逐渐扩大，二磷酸果糖仍有很大的市场潜力。

4.3阿卡波糖

随着人口老龄化、饮食失调、运动减少和肥胖人数的持续增多，无论在发达国家或是发展中国家，糖尿病的发病率将越来越高。1985年全世界有3000万糖尿病人，到1997年增加至1.35亿，现在全球糖尿病病人近2亿。仅美国，糖尿病患者就达1630万人，并以人口增长率的5倍速度增长。据糖尿病流行病学专家预测，到2025年全球糖尿病患者将达到3亿，其中75%在印度、中国等发展中国家，这主要是肥胖人口的比例的增加和平均寿命的延长等原因造成的。

作为大众化普药的阿卡波糖属于α－葡萄糖苷酶抑制剂类药物，药物口服后与碳水化合物分解酶结合，能竞争性、可逆性地抑制了肠道中碳水化合物的分解，从而减缓了寡糖、双糖转变为单糖的速度，最终达到减少肠道葡萄糖吸收、改变餐后血糖峰值的目的，在缓解餐后血糖方面，是优于磺酰脲类、双胍类的药物。

阿卡波糖是1975年德国拜耳公司研制的品种，1984年7月在德国首先上市，是美国FDA批准的第一个α－葡萄糖苷酶抑制剂。虽然阿卡波糖的降糖作用较弱，但由于其具有可单独给药和联合用药的优点，并能有效抑制餐后和空腹血糖、降低糖基化血红蛋白的作用，从而成为我国重点城市样本医院排名首位的口服降糖药。2004年，拜耳公司阿卡波糖的全球市场为3.46亿美元，2005年为3.67亿美元，比上年增长了6.1％。1994年阿卡波糖引入我国用于临床，以商品名“拜唐苹”上市，经过10多年的学术推广与销售，已形成了数亿元的市场规模。目前，随着国内成功研究了功开发出阿卡波糖原料药及制剂，国产阿卡波糖逐渐占据市场，随着垄断局面的打破，阿卡波糖的价格相应跌落。虽然在全国范围抽样医院数据中阿卡波糖的排名并未提前，但市场份额有所上升。而在主要的药品消费终端城市，阿卡波糖从第8位上升到第五位。“一叶落而知秋”，可见，认知度较高的阿卡波糖销售前景仍不可小觑。

4.4胸腺五肽

随着临床研究的深入，胸腺素类药已被广泛应用于多个治疗领域，尤其在抗乙肝病毒复合疗法和抗肿瘤增强免疫中取得了较好的疗效，反过来也促进了这类药物产业的长足发展,已逐渐走出过去滞留在仅能生产动物胸腺提取物低端品种的状况。近几年,以胸腺素类药物为代表的免疫增强剂是医院中的又一个亮点，在医疗广泛应用的基础上市场份额和排序不断前移,活跃在市场上的胸腺肽α1、胸腺五肽、胸腺肽三大品种形成了鼎足之势，2005年，国内重点城市样本医院胸腺素类用药金额已近5亿元，预计2006年全国胸腺素类药物将突破10亿元的规模。

胸腺肽是动物胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,在我国临床应用已有20多年的历史。但由于各种制剂的生产工艺、标准不同，产品质量及临床疗效也有较大的差异。在对胸腺素类药物的研制中，科学家通过化学合成的方法制造出了胸腺生成素Ⅱ(ThymopoietinⅡ)，并在此基础上进一步开发了胸腺五肽(TP-5)。1985年,胸腺五肽在意大利以商品名“Timunox”上市。胸腺五肽是胸腺生成素Ⅱ的有效成分，由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸5种氨基酸组成，与胸腺肽有着相同的生理功能和药效，其特点是药物纯度高、含量稳定(为激活T-淋巴细胞的最佳剂量)，且不含有大分子蛋白质,其有效成分为动物胸腺提取物的84~102倍，TP-5具有使血液中超氧化物歧化酶(SOD)含量升高、超氧负离子自由基含量显著下降的功能。

1997年海南中和药业开发的胸腺五肽原料药及冻干注射剂率先在国内上市，随后，四川源基制药、北京双鹭药业、深圳市翰宇药业、丹东医创药业的产品也获准生产。截至2006年6月，SFDA已核准36家企业生产胸腺五肽原料药、36家企业生产注射剂，其中2005年批准了26家，2006年新批准了16家。

随着生产企业的增加，药品生产数量和销售量也逐日增加，胸腺五肽的市场认可度同样有所提高，出现了飞速增长的劲头。胸腺五肽的剂型单一，但规格不尽相同，不过我们仍可管中窥豹。但生产企业的蜂拥而至，在将产品大量推向市场的同时，也使竞争趋于白热化，直接的表现就是价格不断降低。

图 2胸腺五肽近年销售趋势