11月14日，国家发改委在其官方网站上公布了药品的第20次降价令，虽然此次涉及的都是抗肿瘤中成药，与有关消息报道的主要是心脑血管药和部分泌尿系统用药降价的情况有出入，但也有消息人士称，国家发改委今年还会对药价调控动刀子——年底将对心脑血管和泌尿系统共100多个品种实行降价，平均降价幅度仍在25％左右。

抗高血压药物是近年来快速增长的品种。2005年全球抗高血压市场已达到了347亿美元，非肽类血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体抑制剂以41%的比重居于首位。钙拮抗剂(CCB)和血管紧张素转化酶(ACEI)抑制剂则以34%和15.54%的份额居于其后，从而形成了三足鼎立之势。

近10年来，我国高血压病的发生率逐年上升，而有效的控制仍不尽人意，因此，对抗高血压药物市场的开发仍是医药界当前和今后数年的重要任务。

牢固的市场基础

从医学角度上看，高血压是最常见的一类心血管病，虽是高血脂症的孪生兄弟， 却有着更为明显的危害性。据国际高血压学会日前报道显示，目前全球大约有9.72亿人患高血压或血压偏高，相当于成年人口的26.4%。在巨大市场的诱惑面前，各大制药巨头加紧了抗高血压药物的开发，从而也推动了抗高血压药市场的快速发展。

根据中国医师学会提供的数据表明，1991年，我国流行病普查时高血压的发生率为11.26%，而2004年最新公布的由卫生部、科技部和国家统计局开展的《中国居民营养与健康状况调查》显示，我国成人高血压患病率已上升到18.8%，全国患病人数为1.6亿人，高血压已成为我国不容忽视的社会问题。

在全球庞大的抗高血压药物市场中，美国非肽类血管紧张素Ⅱ（沙坦类）药物的销售额为50亿美元，占据了世界沙坦类药物的35%。从各类药物的增长势头来看，沙坦类药物增长最快，已超过了10%。而10个抗高血压复方药物中，除了美国辉瑞的氨氯地平＋阿托伐他汀表现得出类拔萃外，诺华的缬沙坦＋氢氯噻嗪以增长率最高而引人注目，同比增长了18.85%。但是，10个抗高血压复方药物平均增长率仅为7.74%。据市场分析家预测：2007年抗高血压市场容量将超过520亿美元。

规模超越百亿雄关

近年来，国内抗高血压市场受钙拮抗剂、肾素-血管紧张素系列新药猛增的影响，心血管药物的市场格局发生了较大的变化：采用较小的剂量以获得有效治疗和防止靶器官损害药物，逐渐替代了原来的疗效短、依从性差的老品种。

众所周知，如果不能有效地控制高血压、高血脂症，将会导致重大心血管事件发生，这一观点现已得到了社会的普遍共识，而把心脑血管高危病症关口前移，则是目前惟一有效的防治方法，这一共识推动了我国心血管类药品的发展，使国内的高血压治疗用药方案逐渐与世界主流市场接轨。

随着对高血压这一流行病症认识的提高，庞大的需求带动了市场的快速增长，且与发达国家降压用药差距逐年缩小，据SFDA南方医药经济研究所透露：2003年中国抗高血压药物市场容量已达到了53亿元，同比上一年增长了32.42%，2004年上升到100.2亿元，占心血管系统用药的22.27%。

我国的抗高血压用药具有一定的个性化特点，在用药习惯、治疗费用承受能力等诸多因素影响下，品种结构与国外略有差异。但是，从发展的角度看，沙坦类药物将是未来市场的主导者。

外资品牌成主流

沙坦类制剂是继ACEI抑制剂后用于临床的抗高血压新药，目前已成为全球市场的主流品种。相继有氯沙坦、缬沙坦、坎地沙坦酯、厄贝沙坦、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奥美沙坦酯等8个单方制剂和4个复方制剂经FDA批准上市，被誉为是目前最理想、最有潜力的抗高血压药物。

沙坦类药物已进入我国市场10年，由于质高价昂仍属贵族品种，2004年国内氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦四大品种市场销售额仅为10.6亿元，其中氯沙坦是由杭州默沙东制药在国内的独家品牌“科素亚”占据了市场份额的56%，北京诺华的缬沙坦(代文)占22%，厄贝沙坦占18%，而替米沙坦占4%，原研药占据了92%～100%。

2005年重点城市样本医院中，氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、厄贝沙坦/双氢克尿噻、氯沙坦钾/氢氯噻嗪7个品种用药金额为16286万元，这几个品种均已进入2004年国家医保目录，成为心力衰竭、急性心肌梗死和高血压二线用药。目前，外资品牌药物已成为医院主流，而国产药仅占据了6%。

氯沙坦钾映红半边天

氯沙坦钾是由杜邦—默克公司开发的第一代口服非肽类血管紧张素Ⅱ受体抑制剂， 1994年6月氯沙坦钾首先在瑞典上市。1996年获得中国行政保护，由杭州默沙东公司进口分装的产品氯沙坦钾片剂，于1997年获得注册文号，产品在我国上市， 2000年国家食品药品监督管理局（SFDA）批准杭州默沙东公司生产该品，商品名为“科素亚”。

复方制剂氯沙坦钾/氢氯噻嗪1995年4月获FDA批准，现已在全球75个国家作为治疗药物广泛应用。2000年其进口分装产品获准在我国上市，商品名为“海捷亚”。2005年城市样本医院氯沙坦钾及复方制剂用药金额占据了沙坦类的54.48%。

氯沙坦钾是抗高血压的一线用药，具有作用时间长、药效强、耐受性好、不良反应少的优点。从统计中可见，该品在我国一直占据了举足轻重的位置。2004年在样本医院用药金额为5325万元，同比上一年的4092万元增长了30%；2005年已达到了8379万元，比上一年增长了57%。

国产沙坦争夺战

缬沙坦是诺华公司开发成功的产品，1996年12月获得美国FDA批准，首先在德国上市，商品名“代文”，复方制剂是氢氯噻嗪+缬沙坦1997年10月获准上市，商品名为CoDiovan(复代文)，2012年专利保护期满。

在国内，缬沙坦是国家“九五”科技攻关计划项目，国内许多厂家纷纷联合各大学及科研机构展开了研发活动。中国药科大学和上海医药工业研究院分别展开了缬沙坦的研究工作，均已取得了很好的进展。2000年丽珠制药厂率先获得SFDA颁发的原料药和胶囊剂批件，随后常州四药、北京恩嘉事制药、哈药三精制药、昆山永信药品、南京长澳制药等7家企业已获生产批件。至2006年10月，SFDA已核准批复8家企业生产缬沙坦原料药，11家生产缬沙坦制剂，5家生产缬沙坦+氢氯噻嗪制剂，复方制剂分别是鲁抗辰欣药业的胶囊“兰普”、鲁南贝特制药的片剂“复欣”、山东达因海洋生物制药的胶囊“佳择”、陕西白鹿制药股份的片剂“福坦”、浙江英格莱制药的片剂“丰海坦”。

2005年缬沙坦在样本医院用药已超过了3000万元，其中代文的用药量占据了86.6%，丽珠维可、怡方、穗悦、缬克、托平、    欣6个品牌的用量占据了13.4%。

厄贝沙坦是百时美施贵宝与法国赛诺菲安万特共同开发的产品，1997年9月30日获FDA批准后在英国、德国、意大利和西班牙上市，尔后在多国上市，商品名为“Avapro、”。目前国内有8家企业具备厄贝沙坦原料药生产资质，13家企业生产制剂。

复方制剂是厄贝沙坦+氢氯噻嗪片剂，由赛诺菲安万特引入我国，2003年注册后以商品名“安博维”上市。浙江华海药业的复方片剂“双华”和内蒙古元和药业的胶囊“安利博”已准许上市。2005年样本医院厄贝沙坦复方片剂用药由7家厂商供应，从数量上分析，原研药安博维占据了73.79%，而国内6家占26.21%。

替米沙坦是德国勃林格殷格翰、葛兰素史克开发的选择性AT1受体抑制剂，1998年12月获FDA批准，商品名“美卡素”。1999年3月首先在美国上市，同月在德国获准上市，2000年2 月在英国上市。该药具有特异性抑制AT-Ⅱ的作用，从而可完全阻滞肾素-血管紧张素系统，是抗高血压新药。复方制剂替米沙坦与氢氯噻嗪2001年12月获准上市，商品名为“Micardis HCT”。

替米沙坦（CA登记号为144701-48-4）化合物最早在1992年9月9日公开欧洲专利，专利号为EP502314。1997年该化合物在美国申请了专利，专利号US5591762，其美国专利失效期为2014年1月7日，新药保护期至2003年11月10日。

替米沙坦在国内有多家企业开发申报，据健康网报道，国内在2001开始出现有仿制品的申请，2004年陆续批准上市，西安迪赛生物药业的“迪赛平”是第一个获准上市的国产品牌。几年来共有280项申请各种剂型项目，2003年已达到了替米沙坦的仿制高潮。至2006年10月我国总共批准了40家生产替米沙坦原料药，胶囊19家、片剂36家。

2002～2005年替米沙坦年平均增长率超过500%，是所有ARB类药物中增长最快的品种，现占到此类药物用药金额的4.61%。但是样本医院进口药物“美卡素”仍旧占据本品总用量的86.23%，而国内企业仅占13.77%（见附表3）。许多分析家认为，替米沙坦若在国内上市后，会取得较好的业绩，但是还需要以适当的价格与临床推广。

坎地沙坦酯是20世纪末由日本武田公司研发成功的新产品，并与阿斯利康公司合作开发，目前已在全球70个国家销售。国内进口品牌是日本武田的“必洛斯”。国内已批准了5家原料药及8家制剂。2005年在样本医院中，国产坎地沙坦酯占据了绝对优势，在用药量上重庆圣华曦药的片剂“维尔亚”占据了84.4%，日本武田的必洛斯仅占15.6%，而其他厂商的品种未表现出独特优势。

复方制剂备受青睐

从全球抗高血压市场看，在畅销500强药品中已有9个复方制剂，分别是缬沙坦+氢氯噻嗪、氯沙坦+氢氯噻嗪、厄贝沙坦+氢氯噻嗪、替米沙坦+氢氯噻嗪、氨氯地平+贝那普利、依那普利+氢氯噻嗪、喹那普利+氢氯噻嗪、莫西普利+氢氯噻嗪、氨氯地平+阿托伐他汀。

国内市场上已有许多的传统抗高血压复方药物，如北京降压0号、复方卡托普利、复方可乐定、降压乐、珍菊降压片、复方利血平、复方利血平氨苯喋啶、复方硫酸双肼屈嗪、阿魏酸哌嗪、利君舒络等。复方制剂的疗效优于单方剂型，副作用相对较少且轻，已是今后临床上的发展方向，而且许多传统复方制剂有较好的“费用-效益”比，今后开发这一类药物将有较好的前景。