世界各国由于经济、科技等方面的实力不同,在血液制品的用药结构及水平上也表现参差。如今,国际市场上凝血因子类已经进入用药主流,而在我国白蛋白仍居于领导地位。
2005年,白蛋白的销售额约占全球血液制品总销售额的30%,凝血因子类占40%。虽然白蛋白几乎占全球血液制品总产量的99%以上,但对销售额的贡献度却不到一半,原因在于白蛋白药物的价格相当低,相比之下,凝血因子产量相当少但价格昂贵。
在我国,人白蛋白在国内血液制品中占据了60%以上的市场份额,居于绝对的领导地位;其次是丙种球蛋白,接近20%;第三位是特异性免疫球蛋白,而在国际市场中占有最大市场份额的凝血因子仅占8%的份额,充分体现了国内外用药水平的差异。
2005年全国16城市医院血液系统用药金额近30亿亓,6年来复合年平均增长率(CAGR)为19%,高于医院整体用药金额增长速度,血液系统药物在医院用药中所占比例正逐步升高。血液系统用药金额前五名中,有两种属于血液制品,其中,人白蛋白一直稳居首位,2005年全国16大城市样本医院的销售金额已接近3.7亿元。
国内白蛋白市场份额排名前六位的分别是成都蓉生药业、上海莱士血制品公司、华兰生物、蜀阳药业、拜耳和上海生物所,共占据了58%的市场份额。总体来看,由于技术门槛很低,白蛋白市场竞争激烈,市场集中程度不高。从2001年以来,白蛋白销售金额保持了稳定的增长,但增长势头在2004~2005年明显放缓。其原因很可能是由于2005年全国血浆紧缺,导致各公司均未完成卫生部批准的计划采浆量所致。未来几年内,白蛋白市场的增长将继续受到血浆供应不足的制约。随着对血液综合利用能力的提高,白蛋白在血液制品中所占比重将继续逐年降低。
据调查,我国目前城市居民白蛋白使用水平已与欧美等发达国家相当,人年均消耗量为0.2克;但农村居民白蛋白等血液制品的使用明显不足,人年均消耗量仅为0.005克,市场尚存在相当大的空缺。由于血液制品目前几乎没有替代产品,其需求具有较强的刚性,随着中国经济的发展与农村医疗卫生水平的改善,血液制品在未来农村市场的应用将得到进一步普及。
虽然我国目前血液制品使用结构与发达国家相比还有很大差距,但这种差距正在缩小。如白蛋白的市场份额从2000年80%的占比下降到目前的60%左右,且还将进一步下降;而特异性免疫球蛋白和凝血因子则开始走入上扬的通道。