随着社会的进步，人们越来越多地关注个人的身心健康。在关注精神卫生的同时，已逐渐认识到药物治疗的重要作用，从而把镇静催眠类药物从幕后推向了台前。2005年全球镇静催眠药市场份额为38亿美元，年增长率为11%，而我国镇静催眠药市场份额达到了35亿元，同比增长了33%，其中，催眠类中成药市场的前景不可低估，刺五加、天麻素排到了该类药物销售份额的前3名。

失眠是睡眠障碍中常见的一种症状。通常在缺乏良好睡眠环境、心理因素、躯体疼痛等多种因素的影响下发生。而许多老年人的睡眠障碍表现得较为突出。根据世界卫生组织统计，有1/4的人已受到不同程度的失眠困扰，美国约有8000多万人的睡眠质量欠佳。我国目前失眠症的发病率已达20%。另据中华医学会精神病分会调查显示，我国中老年人睡眠质量不好者已超过了40%，这使催眠类药物进入了人们的视线。

在全球镇静催眠药物领域，新药开发的速度较慢。到2006年底，国外仅上市了22种化学药物，其中3/4以上的品种均为上世纪90年代以前上市的老药。

据统计，2005年全球镇静催眠药市场份额为38亿美元，年增长率仅为11%。前500种畅销药品中，唑吡坦、阿普唑仑、扎来普隆、羟嗪4个主要品种已达到25.81亿美元。而据国内重点城市样本医院的统计数据表明，2005年我国镇静催眠药市场份额已达35亿元，在中成药和金标准药物——唑吡坦的推动下，同比增长了33%。而2006年上半年，重点城市样本医院精神障碍用药份额也比上年增长了24.2%，在20大类中是增长率居前3位的类别之一。

植物类药物占半边天

自然界中的许多植物药具有良好的镇静催眠作用，且不良反应少，无成瘾性，常制成植物提取制剂或将其作为中药复方配伍，这也是近年来植物提取类药物的主要研究方向。刺五加和天麻素是镇静催眠类药物市场上较为突出的品种，在2005年10大镇静催眠品种中，以54.63%的份额占据了重要位置。

刺五加主要生长在中国的东北地区，具有祛风湿、强筋骨、益智安神、健脾补肾等多种功效。刺五加制剂的生产厂家也集中在黑龙江省。至2006年底，SFDA已下发了205张刺五加生产批文，其中片剂131张、颗粒剂24张、浸膏26张、注射液9张、糖浆4张、胶囊3张、口服液1张。

在众多企业中，乌苏里江制药、完达山制药厂、珍宝岛制药、五常葵花药业、佳木斯晨星药业、佳木斯鹿灵制药、哈药集团三精制药、佳木斯化学制药厂、哈尔滨中药一厂等占据了主要地位。2005年，刺五加同比上一年增长了52.8%，已达到6亿元的市场规模。前3家企业占据了市场95%的份额，而其他企业所占的份额较少。

在镇静安神系列植物类药物中，还有神衰果素、人参皂甙、松根油、五味子制剂等。神衰果素（Helicid）系从山龙眼科植物萝卜树果中提取的有效成分，具有较强的止痛、镇静、安眠作用，对神经衰弱综合征效果显著，对血管性头痛有十分显著的疗效，对于中枢神经紧张具有明显镇静催眠作用，同时对记忆力、思维力具有较好改善和调节作用。该品主要由湖南安邦制药有限公司生产。另外，还有一种称为松根油镇静安神吸入剂，该品作为OTC成为治疗失眠的辅助用药。

化学类药市场稳定

在我国样本医院镇静催眠10大品种中，另一半份额由化学药物所占据。其中咪达唑仑以22.67%的比重占据了主要地位，遥遥领先于其他品种。唑吡坦占10.11%，剩余的由佐匹克隆、劳拉西泮、阿普唑仑、丁螺环酮、艾司唑仑、地西泮6个品种争夺12.59%的份额。

咪达唑仑是第二代苯二氮(艹卓)类药物，虽然作用机理尚不十分明确。但是具有抗焦虑、催眠、抗惊厥、肌肉松弛、顺行性遗忘的作用。1985年12月20日，罗氏公司的Dormicum/Versed通过了FDA审批，2000年全球性市场为2.78亿美元，随着专利保护期满和第3代镇静催眠药物的推出，已逐渐失去了往日的辉煌。

1999年江苏恩华药业开发出咪达唑仑，并被获准生产原料药及其注射剂、片剂，以商品名“力月西”上市。该品在2005年样本医院销售中占据了市场份额的70.21%，销售额比上一年增长了44.82%。同品种竞争的有瑞士罗氏和上海罗氏的原研药“多美康”，该品占据了29.42%的份额。此外，市场上还有印度南新兰伯克西制药公司的“弗赛得”（FULSED）。2006年湖北宜昌人福药业已获准生产咪达唑仑原料药及其制剂。

在化学类药中排在次位的为国外畅销品种唑吡坦，占据了市场份额的10.11%。而其余化学药物只在不足一成的市场上苦苦争夺，市场竞争之激烈程度已略见一斑，这与国外的市场格局有着天壤之别。近10多年来，唑吡坦一直把持着全球市场直到2004年美国塞普拉柯公司的右佐匹克隆通过FDA后的全面推进。

唑吡坦(Zolpidem)是新一代非苯二氮(艹卓)类镇静剂，由赛诺菲圣德拉堡公司研制，又名“舒睡晨爽”，1988年首次上市，先后在美、英、德、瑞士、西班牙等国广泛使用。1992年12月通过美国FDA审核批准。首次为失眠患者带来了真正意义上的催眠产品。虽然唑吡坦也需要周期性用药，但与其他化学药物相比，其能使患者入睡快、睡眠效果好且无残留效应，已成为睡眠障碍治疗金标准药物，在本世纪初占据了全球镇静催眠药市场份额的90%以上。

2005年赛诺菲安万特的Ambien/ Stilnox（思诺思，唑吡坦）和日本安斯泰来的Myslee夺得了20.28亿美元的市场规模，同比上一年增长了11.18%。

20世纪90年代中期，思诺思开始进入我国临床，并于1998年正式在我国注册。目前，国内获准生产唑吡坦的企业有湖南千金湘江药业、江苏豪森药业、赛诺菲安万特民生、上海现代制药股份、鲁南制药股份和湖南亚大制药6家生产，市场上主要商品名有原研药“思诺思”，仿制药“乐坦”、“诺宾”等，在2005年样本医院用药中占据了10.11%的份额。

扎来普隆是2003年在我国上市的品种，目前15家具有原料药生产资格，18家具有制剂生产资格。该药能促进松果腺分泌褪黑素而发挥镇静催眠作用，其安全性、药动学性表现俱佳，疗效亦优于常用的催眠药。但在国内，该品的上市时间还不长，品牌优势尚未形成，尚处于市场成长期，在医院终端市场份额很少，而且受处方限量的约束，市场份额增长率也受到影响。

新药研发加速

近两年，催眠新药研发市场已从沉睡中醒来，其中的右佐匹克隆（Esopiclone，Lunesta）已被誉为抗镇静催眠药市场的一匹“黑马”。该产品由美国塞普拉柯(Sepracor) 制药公司开发，2005年4月首次在美国上市。2005年9月，日本武田的镇静催眠药物雷美替胺(Rozerem)在美国上市。新药的上市将是一大类药物市场增长的动力。据国外分析预测，2010年美国安眠药市场将以50亿美元的销售规模，使全球市场翻番，同时也催生出新的“重磅炸弹”级药物。

随着我国用药水平的提高以及患者保健意识的增强，尤其是失眠患者数量的不断增加，镇静安眠药市场的规模将会有所发展，增长后势强劲。尤其是植物类药具有健脑、益智、有效诱发或维持睡眠，并具有较好安全性，将为镇静安眠药市场的快速发展形成巨大的推力。