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抗乳腺癌药物主力品种分析
作者:徐铮奎    数据来源:医药经济报    点击数:    更新时间:2007-3-8
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据了解,目前国际医学界使用的乳腺癌内分泌治疗法中的基本药物主要有以下4类:

抗雌激素类

其代表品种为他莫昔芬。但近几年来,国外又陆续开发上市了另外3种抗雌激素类新药:氯米芬、托瑞米芬和雷洛昔芬等。但3种药物的销量均远不如他莫昔芬。

据国外报道,2006年,他莫昔芬全球销售额高达12亿美元。在1999年,他莫昔芬曾约占抗雌激素类药物销售额85%的份额,但随着其他价格更高的3种抗雌激素类新药的上市,至2005年,他莫昔芬全球销售额占比已下降为仅占同类药物市场份额的52%,而新药托瑞米芬则上升至占37%市场份额,其他两种上市相对较早的抗雌激素类药物氯米芬和雷洛昔芬仅分别占5%和6%。

在我国,迄今已有五六家企业生产他莫昔芬,按各企业的产量计算,前5家企业依次为:扬子江药业、南京先灵药业、上海华联药业、上海复旦复华药业和芬兰利拉斯公司等。目前,他莫昔芬是国内最常用的抗雌激素类乳腺癌治疗药物,上述5家企业的产品占了国内市场绝大部分的份额。外资企业的他莫昔芬已难以与之分庭抗礼,主要原因在于国产品的价格比进口品更有优势。扬子江药业的产品在国产品中占据国内市场的半壁江山,其他3家企业合计仅占40%左右,较早进入我国市场的芬兰利拉斯公司的产品仅占国内市场的5%。

芳香酶抑制剂类

这类产品主要有:一是非甾体类药如氨基导眠能,以及其第二代产品fadrozole、第三代产品“瑞宁得”(阿斯曲唑)和氟隆(来曲唑)等;二是甾体类药物如Testolactone,以及其第二代药物兰他隆(福美司坦)、第三代产品阿诺新(依西美坦)等。

自2000年以来,芳香酶抑制剂类药已成为国际市场上销售增长最快的药品之一。在西方国家,芳香酶抑制剂类药物的销售额早已压倒他莫西芬为代表的抗雌激素类药物,因为前者的发展势头强劲,价格也远比后者要贵得多,这远非价格低廉的他莫昔芬所能相比的。

LH-RH类似物

其代表有药物为Zolandex(我国商品名为“诺雷德)。这类产品价格较贵,其在西方国家的销售额也只有区区数千万美元。在我国市场上很少使用这类进口药品,其疗效与芳香酶抑制剂相比亦不占优势。除诺雷德外,市场上还有曲普瑞林、戈舍瑞林和亮丙瑞林等。据了解,我国迄今尚未有生产LH-RH类抗乳腺癌药物。考虑到其价格关系,估计今后几年,其国内市场销量也不可能有突破性增长。

雄激素与雌激素

雄激素与雌激素在20世纪70年代曾用于临床治疗乳腺癌,后因副作用太大逐渐停止使用(仅在某些场合有少量应用),故其销量可以忽略不计。

孕激素类

常见品种有甲孕酮和甲地孕酮等,销量亦不算很大。因其使用效果并不比其他乳腺癌治疗药更好,且价格较高。但据国内最近报道,孕激素类药物亦占医院乳腺癌临床用药的2%左右,且销售势头正在上升之中。

在国外市场上已用于治疗乳腺癌的药物至少有30多种。其中一半左右的药物为过去10年内上市的新药,另有10种为最近几年开发上市的产品。据国外最新排名表,2006年十大抗乳腺癌药物依次为(按其销售量计):枸橼酸他莫昔芬、吡柔比星、盐酸米托恩醌、卡莫氟、紫杉醇、托瑞米芬、多烯紫杉醇、吉西他宾、阿那曲唑、长春瑞滨。

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