首页-会员服务平台-战略合作伙伴-网上展厅-医药招商-资讯中心数据中心政策监管研究开发健康养生医药企业华源企业网娱乐影院名站导航网站地图注册
 
您现在的位置: 华源医药网 > 数据中心 > 分类市场分析 > 医院用药分析 > 数据正文
神经疾病主要治疗药物市场
作者:邬黄兰    数据来源:医药经济报    点击数:    更新时间:2007-8-16
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭

常见的神经疾病则包括癫痫、阿尔茨海默病、帕金森氏病及脑血管疾病等。

◆治疗阿尔茨海默病药物

Alzhemed(tramiprosate)

该药由蒙特利尔Neurochem公司研制,正在进行治疗阿尔茨海默病的Ⅲ期临床试验。该药是一种小分子口服药物,通过与可溶性淀粉样蛋白B结合来减少它的沉淀,从而改善阿尔茨海默病的症状。

美国FDA迄今还没有批准轻度认知障碍方面的药物。Neurochem在北美70家临床中心开始了该药的Ⅲ期研究,这将是该药有效性的重要研究。国外预计在2008年上市,国内暂无申报。

重酒石酸卡巴拉汀胶囊

动物实验数据表明,该药可增强脑胶质和海马区乙酰胆碱的可用性,改善阿尔茨海默病患者的认知功能障碍。

在我国5个城市10家医院进行的为期4个月的临床试验结果以及2000年世界阿尔茨海默病大会的资料表明,卡巴拉汀对阿尔茨海默病主要症状的治疗有明显优势,接受卡巴拉汀治疗的患者的大脑半球功能有明显改善。

在目前所有对阿尔茨海默病的治疗方案中,卡巴拉汀的Ⅲ期临床试验是规模最大的,通过这项试验肯定了卡巴拉汀的安全性和有效性。这项在美国进行的有3900多名患者参加的最大规模的阿尔茨海默病Ⅲ期临床研究结果证明,卡巴拉汀能够很好地改善阿尔茨海默病患者的行为症状。

2000年4月,卡巴拉汀已被美国FDA批准用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。该药未在中国申请专利,原研公司诺华1999年6月取得药品行政保护,保护期已于2006年12月终止。

奈非西坦(DM9384、DZL221)

该药由日本第一制药公司开发,用于治疗与阿尔茨海默病相关的痴呆症以及继发于其他脑血管疾病的痴呆症。

第一制药已在日本提出了该药的上市申请,但根据日本厚生劳动省的新指南,需要在当地重复进行Ⅲ期临床试验,因为之前的临床试验并没有清楚地显示出其有效性。该药在中国处于申报生产阶段,仅有第一制药(中国)有限公司一家申报,目前已审核完毕等待发证。在美国和欧盟分别处于Ⅱ期和Ⅲ期临床试验阶段。尽管该药已经处于后期临床,但在仿制该药时还需谨慎,因为这类药物的有效性一直受到质疑,使得该药进入市场的脚步一再放慢。

◆治疗癫痫药物

普瑞巴林(PREGABALIN)

该药是加巴喷丁的换代产品。与加巴喷丁相比,该药的抗惊厥作用更强,副作用更小。此外,其对泛化性焦虑、社会焦虑、双极失调、惊恐等都具有较好的治疗作用,安全性好,被预测为医药市场上的又一个“重磅炸弹”。

辉瑞分别于2003年3月在欧洲提交该药的上市申请和2003年10月向美国FDA提交上市申请。2004年6月在欧洲获准上市,用于治疗外周神经病理性疼痛和癫痫。该药未在中国申请专利,适合工业化生产的合成工艺也未在中国申请专利。目前,该药在中国已申报临床。

Rufinamide

该药由诺华作为抗癫痫药开发。在瑞士和美国已进入Ⅲ期临床开发阶段,在日本处于Ⅱ期临床开发阶段。除癫痫外,该药还在美国进行治疗神经病理性疼痛的Ⅱ期临床研究。卫材公司获得了该药在日本的授权并在2005年向美国和欧盟提出该药治疗癫痫的新药上市申请,2006年9月获FDA批准。

氯巴占(Frisium)

该药为苯二氮杂 类的抗癫痫新药,已在世界上90个国家销售。

该药已经在加拿大上市,但在美国仍在进行Ⅱ期临床研究。该药将面临来自诺华的Rufinamide和许瓦兹的Lacosamide(目前在Ⅲ期临床研究阶段)的竞争压力。

立马醋胺

该药由阿斯利康开发,可以静脉注射和口服给药,目前在美国和欧洲正在进行治疗泛发性强直-痉挛或局部发作(单独或联合治疗)的Ⅲ期临床试验。同时进行的还有治疗中风和预防冠脉旁路移植手术神经系统损伤的Ⅱ期临床试验、在美国和欧洲进行的癫痫和亨廷顿氏病的Ⅲ期临床试验以及帕金森氏病和中风的Ⅱ期临床试验。

◆治疗帕金森氏病药物

盐酸左旋多巴甲酯胶囊

该药在中国没有专利保护,也未进口以及在国内上市。

左旋多巴甲酯已于2000年上市,商品名为Levomet,属多巴胺受体激动剂。意大利Chiesi公司的复方L-多巴甲酯/卡比多巴已完成Ⅲ期临床研究,正在注册中。另外,以色列梯瓦公司研发的左旋多巴乙酯也已经完成Ⅲ期临床试验,将在近2年内上市。

目前,国内有4家申报临床,其中上海家化医药科技有限公司、江苏先声药物研究有限公司获得临床批件,后者还拥有原料药的临床批件。

甲磺酸雷沙吉兰片

该药由Lundbeck公司和以色列梯瓦公司共同开发,于2005年在欧盟上市,2006年获美国FDA批准上市。目前国内已有常州四药制药有限公司获得临床批件,另外,北京德众万全医药科技有限公司、重庆医药工业研究院有限责任公司正在申报临床。

该药被欧洲药品评估署顾问委员会作为早期帕金森病患者的起始单一疗法和中—重度患者的辅助疗法,与其他治疗帕金森病药物比较,其毒副作用的发生率较低。

字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭
 相关文章
六员"大将"把持血栓药市场
氯苄吡啶市场:新产品后劲十足
抗青光眼制剂和缩瞳药市场分析
整形产品1/4需求在亚洲
消化系统药物未来的"重磅炸弹"
新疫苗力撼市场老格局
氯雷他定市场分析
骨关节炎治疗中的多糖类药物
脂肪乳市场分析
抗骨质疏松新药层出不穷
    推荐文章
·限制新药广告FDA力推新规8月16日
·药监深化药品注册核查工作8月16日
·医改总体思路已初步形成8月15日
·发改委:医改方案初稿已定8月15日
·保健品检验机构每5年受审8月14日
·坚决关停未达标采供血机构8月13日
·药厂等存在问题可现场查封8月10日
·药存隐患不召回罚3倍货款8月10日
·新办药批企业面临全面清理8月9日
·三位一体监管保障公众用药8月9日
   分析报告 ·   电子出版物
·紫杉醇市场分析-2007版8月13日
·骨关节炎药市场分析-20078月13日
·妇科炎症用药市场分析8月13日
·阿奇霉素华源销售市场分析7月3日
·过敏性鼻炎市场分析报告6月25日
·国际医药互联月刊2007(6)6月25日
·阿莫西林剂型华源销售分析报告6月7日
    华源数据分析
·2006华源销售额最高品种4月6日
·2006年华源销售潜力品种概况4月6日
·2006年华源销售品种总体分析4月6日
·2005-2006华源销售月度比较4月6日
·头孢氨苄医院用药分析1月29日
·华源头孢氨苄销售统计1月23日
    医药数据库
·中国上市药品数据库
·国内进口药品数据库
·国内药品生产企业数据库
·国内药品经营企业数据库
·中药保护品种数据库
·行政保护药品数据库
·GMP认证企业数据库
·GSP认证数据库
·OTC西药说明书数据库
·OTC中药说明书数据库
·批准的药包材数据库
·药包材生产企业数据库

华源简介 | 广告服务 | 联系我们 | 招聘信息 | 网站律师 | 会员注册 | 意见反馈 | 网站地图
Copyright © 1996-2007 HYEY Corporation, All Rights Reserved
华源医药网 版权所有