哮喘/COPD药物 寻找需求点
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作者：一凡 数据来源：医药经济报 点击数： 更新时间：2007-11-12 |
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目前，越来越多的哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者采用固定剂量的吸入型糖皮质激素/长效β2-受体激动剂（ICS/LABA）复合疗法进行治疗。自从葛兰素史克于1998年首先推出ICS/LABA复合疗法以来，在全球七大医药市场上，这类药物的销售就一直领先于其它治疗药物。通过利用这一生命周期管理策略，制药公司从相对较低的投入中获得了更高的收益。
然而，这一治疗领域缺乏真正创新的药靶，意味着制药公司忽视了哮喘/COPD治疗尚未得到满足的其它需求。
复合药物的优点
2006年，在哮喘/COPD市场上，ICS/LABA产品占据了33%的份额，销售额达到大约57亿美元；预计到2016年，这类产品仍然会领先于市场，销售额达到61亿美元。
复合药物受欢迎有几大原因，其中包括改善了病人的依从性，简化了对疾病的治疗，确保了支气管扩张剂和类固醇的联合用药。非依从性是治疗哮喘/COPD的一大问题，尤其是在疾病的后期阶段，此时病人面对一大堆药物，治疗方案常常让病人无所适从。当用到ICS药物时，病人的依从性尤其之低，因为与支气管扩张剂不同的是，ICS药物不会立即缓解症状。然而，定期使用类固醇对于治疗哮喘/COPD潜在的发炎过程是至关重要的。因此，在使用支气管扩张剂的同时摄入类固醇可以使病人和医生改善对疾病的控制，这是联合用药的一大优点。
带来滚滚财源
复合抗哮喘药物氟替卡松+沙美特罗（fluticasone+salmeterol，Advair/Seretide）是产品生命周期管理策略的一个最好例子。对那些即将面临产品失去专利保护的制药公司来说，重组制剂推出第二代产品或者复合产品，以此来确保独家销售权的延长的生命周期管理策略，是防止市场份额被仿制药公司挤占的一条重要途径。
此外，在占领市场份额上，首先上市的产品具有独特的优势。Advair/Seretide是在氟替卡松（fluticasone，Flixotide/Flovent）和沙美特罗（Salmeterol/Serevent）失去专利保护之前的几年就被推向市场的，这使得公司有足够的时间将病人和医生的注意力转移到这只复合产品上。确实，在哮喘/COPD市场上，Advair/Seretide已经成为销售额最高的产品，2006年，其销售额刚好超过50亿美元。
尚未满足的需求
虽然固定剂量的ICS/LABA复合产品提高了对大多数哮喘/COPD病人的治疗标准，但在这一领域仍然存在着较高的尚未得到满足的治疗需求，尤其是在对COPD的治疗上，比如：针对COPD缺乏有效的抗炎药，目前的药物既无法抑制也不能扭转发炎过程，从而导致肺功能下降；没有更好的办法来防止和控制哮喘/COPD病情的加剧；缺乏有效治疗难治性哮喘病人（约占10%）的药物，这些病人的症状无法用现有药物加以控制。
与此同时，虽然一些大型制药公司在内部研究和开发上投入了巨资，但是，在寻找新的方法来治疗哮喘上，它们仍然面临着诸多困难。在新药开发上（如PDE4抑制剂）大大推迟和遭到失败之后，制药公司遇到的部分问题在于缺乏新颖、得到确认的药靶。为此，在哮喘/COPD市场上，制药公司不得不采取一种更加保守的做法：投资都用在了对目前正在销售的药物进行生命周期管理上。然而，这种做法无助于那些渴望使用新颖药物的病人，他们希望能够获得这些药物来控制病情，阻止肺功能的下降。
由于研发遭遇挫折以及倾向于产品的生命周期管理，目前，大型制药公司所开发的用于哮喘/COPD治疗的真正创新的产品是少之又少。相反，创新活动主要来自一些小型生物科技公司，而它们并不像大型制药公司那样拥有足够的资源来推进新产品的开发。因此，在越来越多的ICS/LABA复合产品进入市场之际，某些哮喘/COPD病人尚未得到满足的医疗需求仍然将无法获得解决。
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