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新流感疫苗旺季搅市
  • 作者:郑智敏    数据来源:医药经济报    点击数:    更新时间:2008-7-8
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每年的9~11月份是流感的最佳免疫时期;而8~9月份是厂商推广流感疫苗的黄金季节。此时,在我国流感疫苗市场唱主角的跨国药企都纷纷摩拳擦掌,召开各种形式的产品推介会,争夺中国这个拥有13亿人口的庞大市场。

今年8月,中国适逢奥运盛事,这对中国的流感疫苗市场来说也是一大利好。为了举办一个绿色、健康的奥运会,北京疾病预防控制中心(CDC)加大了流感预防的宣传力度,并对一些感染高危人群的疫苗注射实行政府买单,这使得国内流感疫苗市场空间迅速打开。对此,疫苗生产商迅速捕捉住这个商机,不单是产品推广宣传相应提前,而且在产品供应上也做足了准备。

6月24日,诺华公司对外公布,该公司研发的第四代佐剂——亚单位流感疫苗“复立达”,已经获得国家食品药品监督管理局批准,并将于7月份投放市场。这是目前唯一被批准上市的含MF59佐剂、专门针对60岁以上老人专用的季节性流感疫苗。据悉,复立达已在全球27个国家上市,拥有超过3000万株的使用经验。

新产品担纲

老年人,尤其是患有潜在慢性疾病的老年人是流感的主要受害人群。但目前,国内老年人流感疫苗接种比例不足5%,与发达国家六成以上的接种比例相比,存在很大差距。对此,广东省疾病预防控制中心主任王鸣教授指出,老年人接种流感疫苗可以降低冬季流感样疾病及心脑肺疾病的发生率和住院率。对那些有慢性支气管炎、高血压、脂代谢异常、冠状动脉硬化、糖尿病等基础性疾病的老人,则能预防其因患流感而发生症状恶化,出现生活质量下降,甚至死亡的事件。为此,中国疾病预防控制中心建议:60岁及以上老人应优先接种流感疫苗,并应提供适合老人群体专用的更具强大保护效力的流感疫苗。这与世界卫生组织(WHO)及欧美各国的推荐完全一致。

目前,健康成人使用的传统流感疫苗限制流感病毒传播的保护力达到了80%,但对老年人只有17%~53%,保护效力远远不够。另外,由于每年都有新病毒株出现,世界卫生组织也不能百分之百准确预测出流行病毒株。而传统非佐剂流感疫苗只能针对单一病毒进行免疫保护,这样,疫苗和病毒不匹配现象就会经常出现,从而极大程度地影响了疫苗的免疫保护效力。

而含MF59佐剂的疫苗能激发老年人衰退的免疫反应,更有效地预防流感并发症的发生,明显降低老年人的住院率。同时具有交叉保护作用,即使监测出的病毒与实际流行病毒不相同,也能为老年人提供更完善、更强大的免疫保护。

疫苗“金库”

世界疫苗工业在经历了上世纪80年代一段时期的衰退后,近几年又以令世人震撼的生命力重新崛起,并处于一个快速增长期。这是由联合疫苗技术创新所驱动的。疫苗将不只针对传染病,DNA疫苗、HIV(艾滋病病毒)疫苗、心血管疾病及癌症疫苗的开发都取得重大突破。特别是默沙东公司的抗宫颈癌疫苗Gardasil在美国和欧洲上市后,以飞快的速度吞噬疫苗市场的份额,并被业内人士认为是有史以来最赚钱的疫苗、预计到2011年,Gardasil的销售额将达到17亿美元。众多新疫苗的问世,使全球疫苗市场容量在1980年后的20多年时间里增长了10倍多,而同期药品销售额仅增长了5倍。疫苗的增幅为两倍于处方药市场。有国外市场分析机构预计,全球疫苗市场2006年达到了100亿美元。

在整个疫苗市场中,流感疫苗已经成为销售额最大的品种之一。2005年,全球流感疫苗销售额约为20亿美元。据美林证券的预期,在未来5年内,流感疫苗的复合增长率达到16%,市场规模将翻一番。另据Aventis的研究报告,流感疫苗是过去10年中疫苗市场增长的主要推动者,也是未来10年疫苗市场增长的主要品种之一。如果考虑到目前全球流感疫苗接种率较低的因素,预计近年的流感疫苗市场仍将呈持续性扩大。

在我国,疫苗市场潜力巨大,13亿人口的大市场蕴藏着巨大的商机,且增长率远远高于全球的水平。即使在2006年医药行业普遍不景气的形势下,疫苗产业也令国人眼前一亮,其较高的盈利能力和广阔市场前景,成为医药行业新的增长点。有资料显示,在国内4000多亿元的医药工业产值中,生物制药占的比重为10%,但就净利润来看,生物制药的贡献却达到了15%,且我国的疫苗市场正以年均20%的速度增长。

国内流感疫苗的成长性也不容小觑。在2003年“非典”期间,中国的流感疫苗市场已被“激活”,并曾一度出现过热的迹象。但随着市场的规范和人们对流感疾病的正确认识,近年来,我国流感疫苗市场已经恢复了理性的增长。专家认为,疫苗市场红火的原因固然与非典、流感、乙肝、禽流感等危机接连爆发有关,但更重要的是,国家一系列政策的放开和落实,为疫苗市场带来了良好的发展机遇。

流感不可忽视

流感被称为人类历史上流行过的最大的瘟疫。而我国被全世界公认为流感的多发地。有国际流感专家预报,新一次流感大流行的危险性正逐步逼近中国。尽管我国公民中已经有越来越多人接受了预防保健的概念,开始接种流感疫苗,但从总体来说,我国对流感的总体防范意识还比较薄弱,老年高危人群的流感疫苗接种率与世界发达国家相比尚存在很大差距。

据中国疾病预防控制中心统计,我国流感疫苗接种率平均不到1%,最高的城市是北京——2003年包括老人和儿童在内的重点人群接种率约30%,而广州去年的接种人群只有十几万人。全国老人的接种率更是低于所有人群的10%。与之相比,目前全世界每年有超过2.3亿以上人群接种了流感疫苗,在美国,有60%以上的老年人在冬季流感流行之前自愿接种流感疫苗。对此,专家认为,应通过政府、医学机构、企业、媒体等多方面的力量,让更多的中国人,特别是流感高发人群——60岁以上的老年人以及儿童认识到接种流感疫苗的重要意义。

应该说,中国的流感疫苗市场还有很大的增长空间。但从长远来看,目前的关键是如何做好公民教育,培育好市场。

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流感疫苗发展历程

流感疫苗的发展经历了四个阶段:全病毒疫苗,裂解病毒疫苗,亚单位疫苗和佐剂疫苗。

第一代(1958年):全病毒疫苗

全病毒疫苗是由整个灭活的病毒颗粒组成,含有病毒的所有成分,因而引发较多的副作用,全病毒疫苗大部分已被其他疫苗所替代。

第二代(1968年):裂解疫苗

裂解病毒疫苗含有表面抗原、核蛋白和基质蛋白。其基质蛋白和核蛋白能够引起对“杂质”的免疫反应从而导致不良反应的发生,尤其是下一年再次接种同一疫苗时,易增加不良反应发生率。

第三代(1976年):亚单位疫苗

亚单位疫苗进行了更进一步的纯化,只含有高纯度的表面抗原。只有表面抗原是激发保护性抗体反应所必需的抗原。由于高纯,亚单位疫苗因此表现出了良好的安全性和耐受性。亚单位疫苗的不良反应非常低,尤其适合儿童、健康成人和老人等群体接种。

第四代(1997年):佐剂疫苗

佐剂疫苗是在纯化表面抗原的基础上增加了佐剂,显著增加了疫苗的免疫原性。

最早用于流感疫苗中的佐剂是铝盐。此后,人们普遍认识到:无论在其所诱导的抗体定量反应还是定性反应方面,铝盐并不是最为理想的疫苗佐剂。

M59乳剂——水包油的乳剂(包含1%鲨烯,0.5%Tween80和0.5%三油酸聚山梨脂的水包油乳液)是第一个得到广泛认可的替代佐剂,它于1997年在意大利首次获得应用于人体,继而在20多个国家被批准与流感疫苗一起用于老年人群。铝盐和M59这两者间的区别主要是,佐剂能表现出为人体所接受的安全标准。

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