随着生物技术的成熟和市场对生物药的需求呈上升趋势,肽类、蛋白质类等生物药的治疗潜力在全球各地正得到普遍重视。目前,大量以肽为基础的产品的开发已经跨越了发明和临床前试验阶段,并已有数十种肽类产品通过了严格的临床试验,已在市场上销售。
近年来,随着在合成技术和化学技术领域不断取得进展,肽类产品的稳定性越来越高,面向应用的肽类产品也越来越多。专家们表示,今后,肽类产品将成为具有巨大治疗潜力的药品。如近来有研究发现,治疗性肽类产品可作为其他生物制药产品(如抗体)的有效替代物,尤其是成为抗癌药物的一种重要化合物分子。此外,随着噬菌体展示(phage display)技术领域的发展和进步,许多新的组织、疾病和细胞特异性肽已经被识别出来,并在初步的细胞培养和动物研究中显示出了它们的潜力。
如今,由于对新治疗产品的需求居高不下,加之肽的治疗潜力被深度挖掘,这两个因素正在推动肽原料药市场的快速发展。随着释药系统的开发不断取得进展,肽类产品的生产工艺也发生了变化。在产品原料药市场逐渐感受到了以前不曾有过的竞争气氛。从全球范围来看,生产肽类产品的厂家大致分为合成物生产商、定制生产商以及肽原料药生产商。目前,全世界大约有10~12家肽原料药生产商,尽管肽类原料药生产商不多,但已有一些公司正在摩拳擦掌欲介入这个前景广阔的领域。如印度海得拉巴的Jupiter生物科技公司,已经计划集中其资源来生产通用名肽类原料药和产品制剂,并将这些产品供应给通用名药生产商和原研药专利拥有者,包括肽类试剂、耦合添加剂、保护剂以及用于肽类药品的重要原料。
总之,随着肽类产品原料药市场的放量,今后5年对原料药生产商和药物开发商来说都将是至关重要的。