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江苏加大药品医疗器械安全监管力度
作者:佚名    数据来源:扬子晚报    点击数:    更新时间:2007-5-22
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近日,江苏省食品药品监管局对苏州杰士生物科技有限公司等医疗器械生产企业注销《医疗器械生产企业许可证》,对昆山市双友日用化工有限公司依法撤销《药品生产许可证》。据悉,近五年来全省已有137家医疗器械生产企业、41家药品生产企业、239个药品生产剂型因达不到法规要求被强制淘汰或由于经营原因退出市场。

江苏省现有药品生产企业423家,医疗器械生产企业1778家。近年来,随着监管力度的加大、生产要求的提高,一部分药品、医疗器械生产企业退出市场,而有一些医疗器械生产企业从生产高风险医疗器械转为生产低端的一类普通产品。为加强监管,江苏食品药品监管部门出台了药品和医疗器械生产日常监督管理暂行规定、药品生产企业关键生产设施条件变化备案等制度;在全国率先组建医疗器械生产监督检查员队伍,开展医疗器械生产企业诚信等级,公开曝光违法药品、医疗器械广告2000多条。通过专项检查、飞行检查、许可证的换发、重新认证等途径,加强对药品生产企业的全方位、全过程监管。去年,有21家药品生产企业、26家医疗器械生产企业因为违法违规被停产、停业整顿或责令限期整改。

在淘汰一批药品、医疗器械生产企业的同时,江苏省通过整顿和规范药品市场秩序、深化行政审批制度改革等,积极推动一批药品、医疗器械生产企业不断做大做强,吸引跨国制药公司在江苏省落户。近两年,省食品药品监管局先后在南京浦口、泰州等地进行现场办公,面对面地帮助基层和企业解决实际困难和问题。2006年全省新开办各类药品、医疗器械生产企业230家。全省涌现出中国(泰州)医药城、苏南医药产业群、南京“药谷”、连云港新医药产业等四大医药产业基地。继华瑞、葛兰素史克等独资或合资企业落户江苏后,德国拜尔制药、日本住友制药、参天制药、美国唐氏药业、德国贝朗医疗等一批跨国制药公司又先后在我省投资开办医药企业,瑞士罗氏制药还设立了江苏原创药物研发中心有限公司。目前,全球最大的10家跨国制药企业中,已有6家在江苏省投资落户。2006年,全省医药工业完成总产值582.72亿元,实现利税81.69亿元,利润46.80亿元,主要经济指标连续多年位居全国领先地位。

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