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新药品注册法规使仿制药数量下降
作者:佚名    数据来源:中国网    点击数:    更新时间:2007-8-8
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2007年8月8日,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在回答记者提问时指出,将于今年10月1日起正式实施的新药品注册法规将会造成仿制药品数量下降。

新药品注册法规的指导思想是加强仿制药的管理,提高技术要求,遏制低水平、重复仿制药的现象,这样就肯定会有一部分仿制药生产量的下降。
 
中国是仿制药的大国,今年我国批准的药大多数是仿制药。鼓励仿制药上市实际上也是世界上很多国家基本药物试剂的一项举措。但是中国鼓励的是质优价廉的仿制药,通过药品注册管理办法是避免过多、过乱、低水平重复的仿制药品,借此来净化药品市场,提高仿制药的水平,也可以通过政策手段、技术手段的宏观调控来正确引导企业的创新研发。这个管理办法规定出来后,如果企业不能适应现在新的要求,肯定会被淘汰,这是不可避免的,也是市场的规律。

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