根据全球销售额排名前20位的大型制药企业2007年第三季度的财政报告统计,现有88个“重磅炸弹”药品(本季销售额超过2.5亿美元或接近2.5亿美元同时销售额呈上升趋势的药品)。应该说明的是,2005年的数据表明有94个“重磅炸弹”药品,2006年有4个失去专利保护,今年又有4枚失去专利保护或即将失去专利保护。专利过期必然出现仿制药竞争,“重磅炸弹”的头衔随之消失。这两年并没有产生新的“重磅炸弹”,所以,目前的“重磅炸弹”数量应为86个。也就是说,制药企业“20强”并没握有全部的“重磅炸弹”。比如,Forest的Lexapro就曾有很好的销售业绩。换句话说,本文统计的可能不全。
表:“重磅炸弹”第三季度销售额按适应症分布
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排名 |
适应症 |
“重磅炸弹”药品数量(个) |
销售额合计
(亿美元) |
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*1 |
抗肿瘤和肿瘤治疗支持性药物 |
抗肿瘤药14个,其中有Rituxan、Herceptin和Avastin三枚超级“重磅炸弹”,均是单抗药物。
肿瘤治疗支持性药物6个,其中包括3枚超级“重磅炸弹”,Neulasta/Neupogen用于癌症患者的感染预防、Aranesp和Procrit用于化疗患者的贫血治疗,全部是重组蛋白药物。 |
78.88
(肿瘤)
38.05
(支持)
116.93
(合计) |
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2 |
心血管(高血压和血栓性疾病) |
11个,其中有Diovan、Plavix和Loveox三枚超级“重磅炸弹”。 |
86.33 |
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3 |
精神病、抑郁症和癫痫 |
11个,其中有Zyprexa、Risperdal和Seroquel三枚超级“重磅炸弹”。 |
64.53 |
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4 |
**糖尿病 |
7个,其中诺华诺德的胰岛素相关产品以1枚超级“重磅炸弹”计(第三季度销售额为15亿美元),还有1枚超级“重磅炸弹”Lantus 同样是胰岛素。 |
50.86 |
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5 |
降血脂 |
3个,其中有Lipitor和Vytorin/Zetia两枚超级“重磅炸弹”,2006年默克公司的Zocor(2001-2005年全球处方药销售亚军)退休,一直没有继任者。 |
47.7 |
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6 |
***(自身)免疫性疾病 |
9个,其中有Enbrel、Rituxan、Remicade和Humira四枚超级“重磅炸弹”,是重组蛋白或单抗药物,首发适应症都是类风湿性关节炎。 |
46.47 |
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7 |
呼吸道疾病 |
5个,其中有Advair和Singulair两枚超级“重磅炸弹”,首发适应症都是哮喘。 |
36.07 |
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8 |
其他 |
10个,包括遗传代谢性疾病、血友病等遗传性疾病,也包括伟哥和西斯利等治疗ED药物以及戒烟等提高生活质量的药物。因为数量较少,适应症分散,所以归为一类。 |
32.34 |
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9 |
HIV等感染性疾病 |
9个,也包括抗疱疹病毒药和广谱抗菌素。 |
28.23 |
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10 |
胃肠道疾病 |
3个,其中仅Nexium为超级“重磅炸弹”,适应症是胃灼热病。 |
20.53 |
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88个 |
****529.99 |
注:
*抗肿瘤药物中的3枚“超级重磅炸弹”全部为单抗药物,虽然提示抗癌药物的发展趋势,但是,越来越多的数据表明在很长一段时间内化疗药将与生物药共存和并重;把癌症治疗支持药归为此类是因为“促白素”Neulasta/Neupogen仅用于癌症患者和癌症化疗患者的感染预防,而“促红素”Aranesp和Procrit的主要处方量之一是癌症化疗患者贫血。当然,“促红素”也有相当的处方量是慢性肾病贫血(肾透析),所以,也有不合理之处。即使治疗性抗癌药物单列,也会在今年排名第二,仅次于心血管治疗药。但是,2010年前抗癌药物将位于榜首,因为几个重大的心血管药将失去专利保护。 **曾预计糖尿病药物会居于榜首,看来希望渺茫。主要原因是辉瑞公司(NYSE: PFE)的吸入型胰岛素Exubera销售惨淡,仅区区500万美元;另外,葛兰素史克(NYSE:GSK)的II型糖尿病治疗药文迪亚出现安全问题严重影响销售。
***单抗药物和重组融合蛋白药物治疗免疫疾病特别是自身免疫性疾病的市场近几年增长极快,目前,更多新增适应症进入III期临床研究或审批程序,发展潜力非常值得重视。
****88枚“重磅炸弹”药品在今年第三季度销售额的合计529.99亿美元占今年全球处方药销售总额预计值(7000亿美元,每季度平均1750亿美元)的30%。

图注:
1、肿瘤和肿瘤支持性药物
2、心血管(高血压和血栓性疾病)
3、精神病、抑郁症和癫痫
4、糖尿病
5、降血脂
6、(自身)免疫性疾病
7、呼吸道疾病
8、其他
9、HIV等感染性疾病
10、胃肠道疾病 |