卫生药监部门采取措施缓解八因子供应
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作者：王乐民 数据来源：健康网报 点击数： 更新时间：2007-12-14 |
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针对今年凝血八因子持续紧缺的问题，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在该局昨日举行的新闻发布会上表示，当前八因子等血液制品紧缺的主要根源在于原料血浆供应不足。在这种情况下，卫生、药监等部门在各自的职能范围内，已经和正在积极采取一些措施，来缓解八因子的生产供应问题。
颜江瑛说，药监部门已要求具有生产资质的企业优先安排生产八因子，经药监和卫生部协调，为河南华兰等3个具有生产八因子资质的生产企业紧急调拨了一些血浆。同时，加强政策引导，鼓励和支持血液制品生产企业提高原料血浆的综合利用度。由于有的血液制品生产企业不具备生产八因子的资质，国家食品药品监督管理局已于12月11日下发通知，组织开展调拨、价拨生产凝血八因子半成品的试点工作。在确保安全的前提下，将其生产血液制品剩下来的半成品，进行调拨、价拨，集中到具有生产八因子资质的企业，以加大产能，缓解八因子的紧缺。
同时，国家食品药品监督管理局表示将加快对包括八因子在内的凝血因子产品的审评和审批速度。11月11日，拜耳的基因重组凝血八因子注册进口得到了批准。目前有75万国际单位的重组八因子正在通关进口，估计今年年底就能上市。
据统计，我国凝血八因子2006年产量是4890万国际单位，而2007年产量到现在为止是3340万国际单位，估计今年年底，还有200万国际单位的八因子要上市。颜江瑛表示，与2006年相比，八因子生产下降的幅度约32%，而原料血浆的供应下降了50%多，说明此前对八因子生产企业的调控措施还是发挥了作用。
据国家食品药品监督管理局此前提供的资料，河南华兰等3家血液制品企业具备约1.1亿国际单位的凝血八因子生产能力，该局认为，这个量应该能基本满足国内临床需求。 |
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