针对国外媒体报道的“美国默克和美国先灵葆雅公司有关药品隐瞒负面研究结果”事件,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在4月8日举行的新闻发布会上说,我国药监部门将关注事态的发展。
《欧洲时报》近日报道,美国国会的一个委员会在3月底公布的一组调查数据显示,美国默克和美国先灵葆雅公司为了商业利益,隐瞒了包括“益适纯”在内的两种降胆固醇药物的负面研究结果。
颜江瑛说:“现在我们没有得到美国官方的信息,也没有欧盟药品管理局官方的信息。为了公众的安全,我们会及时和各部门取得联系,也会关注美国国会的报告和他们研究的结果。”颜江瑛表示,国家食品药品监督管理局已批准先灵葆雅公司生产的“益适纯”在中国大陆上市,但到去年底,先灵葆雅公司才策划在大陆上市“益适纯”的方案。所以,目前没有收到“益适纯”使用的不良反应报告,估计该药还没有在中国大陆使用。
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