就美国百特公司肝素钠注射液致81人死亡、其原料来自中国一事,昨天,国家药监局表示,在中方赴美调查期间,美国百特公司拒绝提供必要样品,对中方专家的调查未给予必要的配合。
今年2月,美方通报,疑似81例死亡病例与使用抗凝血剂肝素钠产品有关,另有300多人出现了过敏反应和其他副作用。
发生不良反应的美国百特公司肝素钠注射液,其原料来自中国常州SPL公司。随后,中美两国药品监管部门对此事展开了调查。
4月22日,中方专家前往美国百特公司肝素钠注射液生产厂进行实际生产情况调查。百特公司副总裁、政府事务部主任等7人接待了中方专家。中方专家提出了解“问题批号”药品的生产情况,并抽取一些必要的样品。但百特公司未给予必要的配合。对此,国家药监局深表遗憾。
| · | 高风险药品的管理面临挑战 | 5月4日 |
| · | 新医改或遭遇内外两面不满 | 4月29日 |
| · | 北京五一起严查兴奋剂药品 | 4月28日 |
| · | 卫生机构严禁擅自处理档案 | 4月28日 |
| · | 电子监控疫苗十月底前实现 | 4月25日 |
| · | 医改新方案年底依旧难出台 | 4月23日 |
| · | 国家免疫规划疫苗增至14种 | 4月22日 |
| · | 濒危动植物药禁止加工出口 | 4月16日 |
| · | 药监注销华联药品批准文号 | 4月14日 |
| · | 卫生部“三定方案”正研究 | 4月9日 |
| · | 类风湿性关节炎药物报告 | 4月28日 |
| · | 抗血小板凝集药物市场08版 | 4月24日 |
| · | 国际医药互联月刊2008(4) | 4月23日 |
| · | 世界在研新药精选-2008版 | 4月18日 |
| · | 05-08年3月新药报批上市 | 4月8日 |
| · | 国际药品市场分析2008版 | 4月8日 |
| · | 世界新药研发纵览-2008版 | 4月7日 |
| · | 国际医药互联月刊2007(12) | 12月20日 |
| · | 国际医药互联月刊2007(11) | 11月22日 |
| · | 国际医药互联月刊2007(10) | 10月24日 |
| · | 国际医药互联月刊2007(9) | 9月27日 |
| · | 国际医药互联月刊2007(8) | 8月24日 |
| · | 国际医药互联月刊2007(7) | 8月24日 |
| · | 国际医药互联月刊2007(6) | 6月25日 |
| · | 妇炎灵胶囊安徽华源销售分析 | 12月24日 |
| · | 多潘立酮华源销售分析 | 12月17日 |
| · | 06年罗红霉素华源下游客户采购情况 | 11月21日 |
| · | 罗红霉素华源市场销售情况 | 11月21日 |
| · | 2006华源销售额最高品种 | 4月6日 |
| · | 2006年华源销售潜力品种概况 | 4月6日 |
| · | 2006年华源销售品种总体分析 | 4月6日 |