2008年5月8日上午,国家食品药品监督管理局举行例行发布会,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍国家食品药品监督管理局对过渡期注册申请品种开展集中审评情况,国家食品药品监督管理局政府信息公开有关情况以及兴奋剂专项治理联合督查工作有关情况。
颜江瑛指出,为全面贯彻落实国务院会议精神和国家食品药品监管局等八部门联合印发的《关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知》,进一步推进全国兴奋剂生产经营专项治理工作,切实保证专项治理取得成效,5月12日至5月20日期间,国家食品药品监管局将对6个奥运赛事承办城市的兴奋剂生产经营专项治理和奥运药品安全保障工作进展进行督查。5月26日至5月31日期间,国家食品药品监管局、公安部、卫生部等八部门,将对全国16个省市的兴奋剂生产经营专项治理工作进行联合督查。当前,两项督查方案已经确定,相关准备工作正在紧张进行中。
一、关于对奥运赛事承办城市的督查
对北京、天津、青岛等6个奥运赛事承办城市的督查,由国家食品药品监管局统一组织,组成4个督查小组,分别由国家食品药品监管局党组成员和业务司室主要负责人担任正副组长,小组成员还包括卫生部、公安部、奥组委等相关部门人员。督查范围:一是北京、天津、秦皇岛、青岛、沈阳;二是深圳,因为奥运马术比赛要在香港举行,深圳临近香港,也是兴奋剂专项治理的重点地区。此外,还要对上海进行督查。
此次督查,主要是督查奥运承办城市兴奋剂生产经营专项治理和奥运药品安全保障工作的进展,督查的方式是听取汇报和现场检查相结合。
督查的主要内容包括:兴奋剂生产经营专项治理和奥运药品安全保障工作的部署落实情况、宣传培训情况,以及药品生产环节的专项治理情况,药品经营环节的专项治理情况,配合相关部门进行专项治理情况,奥运药品安全保障工作情况。督查期间,督查小组要听取汇报、查看资料、组织座谈、个别交流、现场检查和随机抽查,每个城市抽查1家蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业,2家药品批发企业,3家药品零售企业。重点是检查2008年1月以来各项相关工作进展情况。
二、关于对部分省市的联合督查
八部门对兴奋剂生产经营专项治理的联合督查,将对吉林、黑龙江、江苏、山东、安徽、江西、重庆、四川、河南、陕西、上海、浙江、福建、广东、湖北、湖南等16个省市的兴奋剂专项治理进行督查。
本次联合督查将组成8个督查组,组长分别由国家食品药品监管局、公安部、工业和信息化部、卫生部、海关总署、工商总局、体育总局、北京奥组委等八部门选派的司局级干部担任,组员由兴奋剂生产经营专项治理工作小组成员和国家食品药品监管局的有关司室人员组成,每个组督查2个省市。
对各地联合督查的主要内容,一是部署专项治理工作的落实情况;二是部门之间协调机制的建立情况;三是药品监管部门对医药企业生产经营蛋白同化制剂、肽类激素监督检查情况,对违法违规企业查处情况;四是工商行政部门与药品监管部门共同对化工类企业生产经营蛋白同化制剂、肽类激素监督检查情况,对违法违规企业查处情况;五是对通过互联网非法宣传、销售蛋白同化制剂、肽类激素的治理情况;六是卫生部门对医疗机构兴奋剂药品使用的监督检查情况;七是海关对蛋白同化制剂、肽类激素违规走私案件的查处情况;八是公安部门打击兴奋剂违法犯罪情况;九是体育部门开展反兴奋剂工作情况。
本次联合督查,除了听取汇报、查看资料、组织座谈、现场检查外,还要在每个省市抽查1至2家药品企业,1至2家化工企业。
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