我国政府18日发表首部《中国的药品安全监管状况》白皮书,全面介绍药品安全监管的现行体制、药品供应和质量安全状况以及国际交流合作情况等。
白皮书说,近年来,中国医药工业总产值和医药贸易大幅度增加。按照中成药、中药饮片、化学原料药、化学药品制剂、生物制品、医疗器械、卫生材料等七大类统计,中国医药工业总产值由1998年的1371亿元人民币上升到2007年的6679亿元人民币,9年时间增加了4倍多。
白皮书显示,中国现有国家药品标准总计1.5万余种;医疗器械标准686项,其中,国家标准155项,行业标准531项。目前中国已形成了以《中华人民共和国药典》和局颁标准为核心的国家药品标准体系。截至目前,共颁布了8版,现行版为2005年版。药典收载中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂等,共1146种;收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,共1967种;收载生物制品,共101种。
目前中国可生产原料药1500种,且多个药物品种产量位居世界第一,如青霉素、维生素C等。现今中国已可以生产预防26种病毒、病菌感染的41种疫苗,年产量超过10亿个剂量单位。白皮书说,其中,用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等常见传染病的疫苗产量达5亿人份。国产疫苗在满足国内居民防病需求的同时,已开始向世界卫生组织提供,用于其他国家的疾病预防。
白皮书说,一批植物药和天然药物,如抗感染的黄连素、抗肿瘤的秋水仙碱等,已经在国内大量生产和广泛应用。抗生素、维生素、激素、解热镇痛药、氨基酸、生物碱等产品在国际医药市场上占有相当的份额。中国生产的青蒿素产品,在国际上被广泛使用,为防治疟疾作出了重要贡献。
另外,目前,国家批准上市的中成药共有9000多种,约计5.8万个批准文号。2007年,中药工业总产值达1772亿元人民币,占整个医药工业总产值的26.53。
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