生物医学工程产品与医药产品一样是保证人民健康的必需品。目前，发达国家生物医学工程产品市场与药品市场之比已达1：1.9，我国仅为1：6；全国17.5万医疗机构中60%的设备仍保持在上世纪80年代水平。近年来，我国生物医学工程产业快速发展，2005年我国生物医学工程产业总销售额已逾730亿元，比2000年增长了60%，其中中型医疗设备销售额约100亿元；出口额已从10年前的0.13亿美元猛增到2005年的24.90亿美元。 但总体看，我国生物医学工程产业集聚程度低，全国医疗器械生产企业多达12243家，年销售额1亿元以上的企业只有60余家；产品性能普遍落后，技术含量高的大型生物医学工程产品少。

根据《生物产业发展“十一五”规划》，生物医学工程高技术专项将按照当代生物医学工程技术和产业发展的方向，重点发展医疗影像设备、医疗监护系统及设备、肿瘤物理治疗设备等11大类产品，强化新型医用植入器械和人工器官、数字化与智能化医疗装备、可生物降解医用高分子及药物控释载体、医疗监护和远程诊疗系统等领域的创新能力，突破人体结构组织工程支架的设计和工程化制造技术、靶向药物控释载体和系统的设计及工程化制造技术、医疗设备核心部件/构件的设计及工程化制备等重大关键技术，推进高技术医疗影像设备、医疗监护设备和系统、远程诊疗系统设备、肿瘤物理治疗设备的产业化，着力强化具有国际化发展能力生物医学工程集团企业的自主创新能力，带动一批年产值达数十至百亿元的产业集群，带动中、小企业发展，力争使我国生物医学工程产业2010年实现销售收入达1500亿元，促使我国生物医学工程产品实现向高性能化的历史性转变，培育国民经济新的增长点，提高我国医疗保健系统技术和装备水平，扭转高端医疗器械主要依靠进口、医疗费用增长过快的局面。