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将受限用影响的抗生素药物

列入《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》中的主要亚类有（份额统计数据均采用2004～2007年的累计数）：

喹诺酮类：排列最前的左氧氟沙星共有153家供应商，占喹诺酮类35.75%的份额，江苏扬子江药业排第1位，占30.04%的比重，日本第一制药（含合资）其次，占22.64%的比重；加替沙星共有91家供应商，占喹诺酮类13.0%的份额，上海海尼药业位居第1，占10.07%的比重；后起之秀莫西沙星由拜耳公司独家供应，占喹诺酮类17.06%的份额。这3只药品占喹诺酮类的2/3的份额。

碳青霉烯类：美罗培南占碳青霉烯类40.02%份额，有5家供应商，日本住友制药占了近一半的份额；亚胺培南/西司他丁占碳青霉烯类31.16%的份额，也有5家供应商，默沙东公司（含合资）占了近99%的比重。帕尼培南/倍他米隆全部由日本三共制药供应，没有国产品，该药占碳青霉烯类2.62%的份额。目前有5只碳青霉烯类品种在样本医院使用，法罗培南和厄他培南是2005年后批准新上市的品种，没有进入卫生部监控名单。加强临床管理的多尼（朵利）培南与比阿培南在样本医院尚没有使用记录（比阿培南为江苏先声独家品种）。

抗真菌类：伊曲康唑占抗真菌类24.65%的份额，有5家供应商，杨森制药（含合资）约占60%的比重；伏立康唑占抗真菌类18.93%份额，有9家供应商，辉瑞公司（含合资）占有3/4的比重。

头孢菌素类：主要为第四代头孢菌素，其中头孢吡肟占了头孢菌素类5.82%的份额，有21家供应商，上海施贵宝公司占了43%的比重；头孢匹罗的金额约占头孢菌素类0.43%的份额。共有21家供应商，苏州万庆药业占31.91%的比重，没有进口药品；头孢噻利由江苏恒瑞医药独家垄断，占头孢类药品0.05%的份额。

多肽类：万古霉素占了该小类48.72%的份额，共有14家供应商，礼来公司（含合资）约占90%的比例；去甲万古霉素金额占该小类17.16%的份额，华北制药集团的产品占99.17%的比重。

特别关注

政策对行业的影响

关注点一：广东对国家列管的药品实行价格下调

今年6月10日，广东省物价局公布了对国家列管的药品将实行价格下调的方案，其中西药涉及1051个品规、中药有195个品规，具体执行日期为7月1日。按通用名划分，西药品种共有273个，其中抗感染药物有47个，占17.22%。据悉，广东省将作为国家发改委药品价格的一个试点省份，一年后检验其结果。这可能也就是如发改委官员之前所说的对药品价格实行微调的行动之一。但不可否认的是，广东省的价格下调会波及到全国。

评论：广东省物价局公布的降价目录中，涉及到卫生部加强临床监管的品种除喹诺酮类外，其他的还有亚胺培南/西司他丁、伊曲康唑、去甲万古霉素、万古霉素、头孢吡肟等，要关注这些品种的相关品规市场占有率的变化。

关注点二：《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》

中国每年有20万人死于药品不良反应。其中40%死于抗生素的滥用，因此，中国也成为世界上滥用抗生素问题最严重的国家之一。资料显示，国内住院患者的抗生素使用率高达80%，其中使用广谱抗生素和联合使用抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。目前，中国的门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术则高达95％。世界卫生组织调查显示，中国住院患者抗生素药物使用率高达80％，其中使用广谱抗生素和联合使用两种以上抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。

评论：被加强管理的品种中除喹诺酮类药外，产品同质化的现象并不严重，有些药品也刚刚上市，给政策的实施提供了最好的时机。
有些品种的垄断性很强，比如头孢噻利（江苏恒瑞医药独家生产），比阿培南（江苏先声药业独家生产），帕尼培南/倍他米隆（日本三共株式会社独家生产）以及万古霉素、去甲万古霉素、亚胺培南西司他丁、伏立康唑、替考拉宁等，这些品种都不是生产企业当家或主打品种，《加强抗菌药物临床应用管理的通知》对这些企业乃至整个医药企业的影响面不会很大。

但是，被纳入加强临床管理的头孢菌素类品种都是国产品（包括进口药品国产化的品种），之前曾出现过的“一些被列入降价目录后的药品很快出现替代产品”的前车之鉴必须引以为戒。

关注点三：药品价格与药品招投标

药品价格：降价并没有解决实际问题，生产企业由于缺乏资金无法创新，廉价药也无人愿意生产，在临床使用中，因毛利率的缘故，替代药品层出不穷。

药品招投标：许多地方药品招标到集中采购，再到挂网采购，改变的只是名称与形式，始终不变的是各种利益的纠葛。

评论：进一步规范集中采购药品目录，建立健全科学的药品价格评价体系，进一步减少药品流通中间环节；进一步加强对医疗机构采购和使用药品的监督管理，才能真正体现政策的主导作用。

关注点四：环保新法的影响

强制执行的《制药行业水污染排放标准》要求，目前多数企业的现有排污装置难以达标，将直接抬高青霉素等原料生产企业的生存门槛，青霉素系列原料供求紧张使价格整体上扬，将造成青霉素企业的新一轮洗牌，要关注中国化学制药工业协会正在制定的“双高”（高污染、高环境风险）产品名录，其将是环境经济政策的重要组成部分。

评论：综合原材料涨价、人员工资上涨以及生产化工中间体的小企业退出等其他因素，将会出现青霉素工业盐生产厂家被勒令停产；生产抗生素中间体和头孢类原料药的企业因环保违规必须停产整改；某些企业因环保问题要求搬迁；不少企业处于停产或大幅减产的状况。原料药价格上涨也为下游制剂生产企业带来了连锁反应。

关注点五：大部委与医疗体制改革

药监部门并入卫生部以后，对医药行业的监管职能会进一步理顺并得到强化，而把医药作为一个产业予以扶持的经济职能可能会减退。如果要推进医改进程，还要考虑如何与没有进入大部委的国家物价部门和医疗保障等部门通力合作的问题。

6月17日，全国卫生厅局长工作会议公布了医疗体制改革三步方案。之后，卫生部将与相关部委共同向社会征集医改方案意见，并在医改方案修订完善的同时，抓紧做好医改配套文件的修改和完善，争取与医改方案同步下发、同步部署、同步实施，保障医改工作顺利启动并有序推进。

今年下半年，政府还准备在一些城市或地区深化医药卫生体制改革试点工作。

评论：医改新方案在近期出台可能有难度，也不要认为新医改方案的出台即会给医药市场带来一场“地震”。因为根据陈竺部长所说“卫生部在积极推进医药卫生体制改革的同时，抓紧研究制定‘健康中国2020’战略规划”的讲话精神，可以认为，社区医疗和新农合的全覆盖将是一个循序渐进的过程，卫生体制改革也将是一个漫长的过程。

关注点六：医药商业合资与药品流通

医药商业合资的目的是扩大分销配送、扩大国外品种代理、实施内涵式区域市场对外扩张和外延式参股收购式对外扩张战略、增强综合物流能力、打造国内一流的医药零售连锁品牌等。

评论：在我国药品流通发展加快的同时，也对我国现有的流通模式带来一定的威胁；外资将从单纯的产品优势，转为通过国外医药公司整合商业流通渠道进一步获得竞争优势，我们的商业模式、经营模式、品种引进等模式将受到挑战。

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