最近的试验结果让Nucryst医药公司不得不重新考虑NPI-32101治疗遗传过敏性皮炎(AD)的开发是否要进行下去。尽管在最近的安全性关注以及局部用免疫调节剂高成本的影响下,新型遗传过敏性皮炎治疗药出现了空缺,然而从目前试验结果来看NPI-32101不太可能填补这一空缺。
遗传过敏性皮炎或称过敏性湿疹,是一种慢性炎症性皮肤病,以干燥、红、尤其是骚痒为特点,最常发生于肘部和膝部。据Datamonitor早前的报告显示,65%的遗传过敏性皮炎患者在1岁以前确诊,90%的在5岁前确诊,由于是儿科用药,因此该病治疗药要有很高的安全性。尽管遗传过敏性皮炎发生于幼儿期,但它将持续困扰患者到成年,并且严重影响生活质量。据估计在美国近1500万患者受到该疾病的困扰,因此该治疗领域有很大的患者人群基础,有潜力发展。
目前用于治疗该病的药物包括局部用免疫调节剂(TIMs),以Astellas公司的他可莫司(tacrolimus,Protopic)和诺华公司的吡美莫司 (pimecrolimus,Elidel)为代表,2005年这两种药的全球销售额分别为1.23亿和2.7亿美元。然而,由于最近掀起的致癌风险隐患,这两种产品从2006年开始说明书中要加入警告,这使它们的全球销售额受到了影响。由于TIM成本高,且存在安全隐患,因此临床对更加安全有效,且价格低廉的产品有着迫切的需求。