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疫情用药:最大的买家是政府
作者:刘正午    数据来源:医药经济报    点击数:    更新时间:2006-12-15
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12月7日~11日,由中国药学会、美国巴特尔科学研究所、中国生物技术集团公司、中国生化制药工业协会和美国国际开发总署等单位共同发起的首届“中国国际生物制药研讨会”在京举行。

据研讨会主要发起方中国药学会秘书长李少丽女士介绍,组织召开这样一次以疫苗、抗体与基因治疗为主题的研讨会,目的是为了进一步推进我国生物医药技术的发展。大会组织方旨在通过学术交流,认真分析国内生物制药产业与国际同行间存在的优势与差距,并搭建会议平台加强国际间的学术交流与合作,提高国家对生物医药市场的开发、引导和监管能力。

来自美国、欧盟、中东和亚太地区等20多个国家的政府和科研机构约200名专家学者及国内主要生物医药企业和相关企业代表到会,共同围绕疫苗、抗体和基因治疗药物所涉及的科研、生产、监管、法规与知识产权保护等话题进行探讨。通过大会报告、壁报交流、企业技术与产品展示等方式,本届研讨会在与会代表中形成了广泛、深入、富有成效的交流。

众多国内参会者表示,通过参加这样的研讨,他们全面了解了全球生物医药技术与市场的发展动态,并获得了与到会的国际机构和企业代表就未来合作事宜进行探讨和沟通的机会。

供应链管理政府间的合作

“在禽流感防治中,我们尤其感觉到国际合作的重要性,希望能够根据印尼的H5N1病毒株尽快研制出疫苗。同时,中国的疫苗开发与生产水平已得到WHO的认可,我们非常欢迎中国公司前来合作开发疫苗。”作为大会首个发言者,来自印度尼西亚卫生部的阿娜博士在其报告结束时向台下的中国代表发出了邀请。

据阿娜博士介绍,截至今年11月底,印尼全国多个省份共发生人感染禽流感病例76例,其中死亡56人。尽管印尼政府采取了许多手段遏制疾病的蔓延和发展,但印尼国内生物医药水平有限,因此迫切需要国际合作。

美国巴特尔科学研究所国家安全部副总裁兼首席生物学家罗宾逊进一步指出,生物医药开发往往涉及公众健康,政府可能是将来最大的采购商,因此要早期介入,并加强与企业、机构及其他国家政府合作,这样企业在开发时就能尽早就了解要求,避免失误。

罗宾逊还以现代商业物流为例,呼吁全球在生物医药方面实施供应链管理政府间的合作。目前高效的零库存模式使现代物流在面对突发公共卫生事件时,在生物制药领域会面临从原料供应到成品存量的诸多问题,因此在涉及到公共安全的生物药品储备中,各国的资金投入可以考虑协同应用,提高投入效率。

此外,由于生物制药是高技术产业,需要投入大量的经费,而中国在生物医药的创新研究上尤显资金不足,第四军医大学的陈志南教授呼吁建立国际层面的融资渠道支持生物医药发展。

与会专家认为,随着诸如艾滋病、SARS等疾病疫苗研发及生产难度的增大,以及国际非法药品市场日益泛滥等问题出现,国际间的合作与交流将越来越密切。

合作需要耐心

中国生物制药产业近年的发展吸引了国际的关注。仅以疫苗这种大众预防性的生物医药产品为例,中国的潜在市场令各国生物制药公司相当羡慕。浙江天元生物药业股份有限公司质量保证部经理孙淑滨提供的一份材料指出,近10年来,随着经济水平的提升,中国在生物制品使用上迅速增长。以流感疫苗为例,10年前,全国年使用量仅几千只,到2005年,全国流感疫苗的用量达到了2000万支,并有继续增长的势头。

此外,中国在世界疫苗市场位居第四,排在美国、德国和日本之后,随着中国经济水平的提高和医疗保障投入加大,中国将很有可能在未来成为全球生物制品最大的销售市场。

在研讨会上,深圳赛百诺公司董事长彭朝晖介绍该公司生产的基因治疗药物“今又生”、成都生物制品研究所研究的麻疹疫苗与乙型脑炎病毒共同接种显示与麻疹疫苗单独接种相同的免疫原性,以及北京生物制品研究所即将上市的水痘疫苗等均受到国外专家的关注。可以说,以中国生物技术集团下属六大生物所为主的中国生物制药产业界,在疫苗研发技术水平和生产工艺水平上都达到了世界先进水平。

不过,随着国际生物医药研发越来越呈现产业链细化和各环节横向发展,尽管中国在化学合成和临床研究等环节显示出低成本优势和良好的发展前途,但清华源兴生物医药科技有限公司副总经理周向军博士认为,中国生物制药也必须寻求国际合作。“毕竟国内的资本市场还不完善,现在外资公司也将研发转移到中国来做,国内生物医药的研发成本迅速上涨。在开发项目中,如果找不到资金接盘,前期工作很可能因此而夭折。”

尽管从学者、政府官员到企业代表均认同在生物医药领域的国际合作很有必要,但由于涉及到国家安全、政治主权和法律监管等复杂问题,生物医药的国际合作真正操作起来并非易事。

在和与会代表沟通的过程中,罗宾逊觉得能够在中国首次召开如此成功的国际生物制药研讨会,已是中国参与世界生物制药合作的开始。“如果谈及下一步的合作,中国企业与国际机构需要进一步相互了解。”接下来,中国生物制药与国际间的合作或许可以从合作分工来降低生物医药产品的前期研发费用和一些基础设施的建设、运行上面打开突破口,并进一步过渡到整个基础研究成果到产业化的全过程。

中国生物技术集团公司总经理王丽峰表示,对于国内生物制药产业来说,目前面临着非常好的发展机遇,中国的生物制药企业愿同国际生物医药行业内的领先机构和企业沟通交流、探讨合作、共同发展,中国的生物制药产业也乐于为世界人民的预防保健事业作出更大的贡献。

“要达到完整意义的国际合作可能要花上5年、10年甚至更长的时间。做生物医药可不是短期行为,需要耐心等待,也值得等待。”罗宾逊说。

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