| 皑皑的白雪送走了2006,同时迎来了2007。值此新年伊始之际,向华源医药网“研究开发”频道的读者、用户致以诚挚问候和新年祝福,感谢你们的支持,伴随栏目的诞生、成长。
新年伊始,万象更新。 研发专栏,工作再进。
研究开发,勇于创新。 华源医药,服务人民。
2006年,华源医药网北京分公司诞生,“研究开发”栏目也随之抽枝、发芽,并且在业内专家的指导下,在合作伙伴的支持下,取得了长足的发展。在新的一年里,我们将以清新风格、方便实用的界面迎接新、老用户,我们将在继续办好原有的新药信息、研发动态等栏目的基础上,增加报道和宣传的深度和力度,同时为了增强新闻的互动性,我们欢迎社会各界和我们的会员企业积极参与我们的工作,进行经验交流和资讯传递。我们需要得到你们的关注。关注是可贵的,我们希冀,你们一直关注我们,并与我们一起关注,关注华源医药网的发展与进步。
目前,中国境内的制药企业大概有6000家之多,在当今世界上,没有任何一个国家的制药业能够与这个数字匹敌。另外,中国事实上已经成为医药原料药的出口大户。在全球2000余种医药原料药产品中,中国生产的就有1500余种,其产量高达45万吨,仅化学原料一项,中国的年生产能力就高达38万吨,仅次于美国,位居世界第二位。中国作为化学原料药的生产大国,有60多种化学原料药在国际市场具有较强的竞争力。
然而,这种状况丝毫不能表明中国已经迈进世界制药业的先进行列;事实恰好相反,中国制药企业普遍存在散、乱、小的情况,长期以来,中国制药业以仿制国外已经研发成功的药品为主,生产的药品97%以上都是仿制品,很少有自主研发拥有自主知识产权的新药。在长期仿制的模式下, 再加上研发投入严重不足,直接导致中国医药业新药开发方面的能力不足。据不完全统计,国家药监局药品注册司每年收到的新药申报只有寥寥几十个,与中国制药企业的数目远不成比例。因此,在很大程度上,中国医药的发展仍然停留在量的发展上,而缺乏自主研发的质的飞跃。
对于任何一个研发机构来说,一个新药物的创新都是很艰难的,不仅要投入大量的资金,而且还要经历漫长的过程,一般来说,一个新型药物的研发需要8到10年的时间,这是一种新药从科学家的一丝灵感到作为商品上架平均经历的时间,平均投入的研发费用需要5——10亿美元。 在医药这个行业,研发投资占销售额的比例是所有行业中最高的,研发投资占销售额的比例实际上约为所有行业平均水平的4倍。
而在投入了大量资金,并经过长期的研发过程之后,并不见得能够产生必然的效益,根据剑桥药物研究所的统计,由于药效、代谢和不良反应等方面的因素,在一个新药物的研发费用中,有将近70%的投入最后都打了水漂,目前国际上平均5——10个进入临床评估的药物,最终可能只有一个能够进入市,大部分研发产品都会中途夭折,在医药届,药品研发一条颠扑不破的定律是,在一万种经过筛选的分子反应式中,最终只有一种将被转化为盈利。
同时,近年来新药的研发难度和成本却越来越大,以美国为例, 10年前,一种新药进入临床试验后,证明药的疗效和安全性,只需要一千个试验样本,现在已经将这个标准提高了4倍。另外有人统计,1981年,全世界新药研发的投入为52亿美元,平均每个上市新药的投入为1亿美元,到2000年全世界医药研发费用达到400亿美元,平均每个上市新药的投入已经达到12亿美元。
对于任何一个患者或者百姓来说,看到一种新药的诞生,从而看到一束阳光,看到一份希望。从而带给家人、同事、伙伴、更多人更多的快乐。
辞旧迎新,我们踌躇满志。作为这个充满竞争与挑战的行业的发展过程的参与者,我深感荣幸,并感到责任的重大。我们的医药研发栏目愿意做为连接医药企业、医药研发机构、消费者的纽带,为大家提供最新的医药知识信息和动态。研究开发栏目的工作人员将以更饱满的热情投入工作,服务读者、业内人士。最后,祝各位新老同仁新年快乐,都能为我们的医药研发领域尽自己的一份微薄之力。
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