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08医药行业前瞻 新政将成最大的外在推力
作者:佚名    文章来源:医药经济报    点击数:    更新时间:2007-11-14
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11月11日下午3点,对一个问题的讨论将第六届中国医药企业家高峰论坛(简称MEDC)推向高潮。

在台下600多名与会嘉宾的关注下,华北制药、天士力集团、山东鲁抗等主流企业老总对目前医药行业面临的形势进行了激烈的讨论,“触底反弹”成为高度一致的关键词。

在之前一天,SFDA南方医药经济研究所所长林建宁在对2007年中国医药工业运行情况分析时,给出了一个令所有与会者兴奋的数字——25.21%。在经过连续两年的低位运行后,今年前三个季度中国医药工业总产值终于走出了一个漂亮的上扬姿势,而之前不少业界专家已经迫不及待地发表了“医药行业迎来新的春天”的观点。

医药行业拐点来临

事实上,从2006年第四季度开始,行业已经开始出现复苏的迹象。进入2007年之后,复苏得到进一步加速。SFDA南方医药经济研究所公布的数据显示,2007年1~9月,医药行业总共完成销售收入4162.7亿元,同比增长26.64%;实现利润373.65亿元,同比增长49.74%,利润的增长速度明显高于2006年。

虽然沉浸在高增长数字带来的喜悦中,但冷静的企业家们仍然对未来的产业走向进行了理性的分析。

华北制药集团董事长常幸认为,医药行业整体素质的提高将整个产业推向了一个新的竞争平台,所以这次春天的来临对于医药产业而言意义格外深远。

常幸认为,目前有4种力量推动医药产业迈入新起点:国际资本向中国医药产业流动,部分医药产业向中国转移,医改带来的新机遇,国内充足的资本看好医药产业;竞争升级后,医药产业将要面临4道槛:自主创新能力的培养,节能减排等环保门槛的提高,行业信誉的恢复,行业资金问题的解决。

山东鲁抗集团总经理张正海表示,国内医药产业长期存在的产能过剩、低水平重复等顽疾依然没有消除,2008年的走势并非全盘变红,对于整个产业而言依然会有喜有忧,对于青霉素等大宗原料药产品而言,如果不能有效实现行业自律,很可能在春天还没有完全到来就进入黑暗。

张正海指出,目前国内制剂产业产能过剩同样严重,常用的粉针、水针、胶囊、片剂类产品的产能至少有50%处于空放,价格战随时可能爆发。

产业升级的外在推力

政策历来是影响医药产业的重要因素,本次MEDC会上专家们普遍认为,2006年国家主管部门出台的一系列新政将成为未来推动医药产业变革最大的外在推力。

2007年10月1日起正式实施的新《药品注册管理办法》(下称新《办法》)将是影响今后药品市场的最有力的调控手段,新《办法》规定,已上市药品简单改变剂型、改变给药途径或增加新适应症,将不再作为新药管理注册审批,只能按照新药申请程序申报。这也就意味着,以往药品生产企业的同一个药品,通过上述“变脸”方式生产出的药品今后将不被纳入新药行列之内,而是算作新剂型或新规格等。

林建宁认为,新《办法》将加快中国医药企业的创新进程,对于提高产业集中度有积极的意义。

而即将在2008年1月1日起施行的《药品GMP认证检查评定标准(试行)》(下称新《标准》)将更加进一步提高企业的生产水平,本届论坛上,SFDA药品安全监管司司长边振甲表示,今后对于企业GMP认证将由“重硬件”向“重软件”转变。

新《标准》与原《标准》的主要差别在于:原《标准》规定如果认证检查发现严重缺陷少于3条,可以限期整改后通过认证;新《标准》规定如有严重缺陷或一般缺陷未经改正将不予通过认证。

除了监管政策的推力之外,企业界人士普遍关注的另一个政策推力来自新医改方案,尤其是医保覆盖面的扩大将直接带来医药市场的全面增长,成为推动医药行业快速增长最有力的引擎。

我国医院用药金额统计分析显示,今年上半年全国医院用药金额同比增幅高达18.78%,增幅比去年同期高出6个百分点。SFDA南方医药经济研究所的数据显示,新农合和社区医疗体系的完善仍在继续催生第三终端的快速崛起,按照7.2亿农村人口计算将有360亿元的市场扩容。

医药分开前夜

十七大报告提出“医药分开,建立基本药物制度是关键,要建立国家基本药物制度,保证群众基本用药”,为争论不休的“以药养医模式是否应取消”问题一锤定音,立即引起业界的关注。随后,广东省卫生部门作出决定,今年城镇医改的重点是推行两个“试点”:医院门诊药房改为药品零售企业、医疗机构属地化管理。

医药分开给业界带来的最大想象便是一路高歌猛进的零售市场再次扩容,越来越多的医药企业开始发力药品零售市场。

一向专注于处方药市场的外企也按捺不住内心的冲动纷纷染指其中:去年10月,拜耳以10.72亿元人民币收购东盛科技启东盖天力制药止咳及抗感冒类西药非处方药业务及相关资产于近日获批,成为本年度药品零售市场发生的一笔最大的买卖。

馅饼还是陷阱,药品零售市场的另一面也同样考验着企业的智慧。葵花药业第一副总杨阳表示,目前整个OTC市场的黄金时期已经过去,大品牌产品的存活率越来越低,渠道和终端的博弈日益加剧,品牌药的处境也日渐艰难。

还有业界人士认为,在医药分开的大背景下,零售渠道的变革也将加速,对于上游制药企业而言渠道门槛将越来越高。

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