2007年8月20日,美国最大的生物技术制药公司之一ImClone(Nasdaq: IMCL)宣布,FDA批准其第二个大型现代化生产基地BB50全部启用,生产嵌和型单克隆抗体药物Erbitux。BB50占地25万平方英尺,是该公司现有生产Erbitux能力的2倍。BB50的启用对ImClone的战略发展目标非常重要,不仅能够满足全球市场对Erbitux的需求,还为公司提供生产未来同类产品的柔性能力,也有能力进行合同生产(CMO)。BB50在2005年第四季度完成建设,含有3个不同区域,最大负荷生产能力可达到11万升/年。2006年第一季度,BB50的第一个区就获得FDA认证,开始生产Erbitux。
Erbitux是上皮生长因子受体的单抗药物,是ImClone和施贵宝公司(NYSE:BMY)联合开发上市的,批准适应症为直结肠癌,2006年的销售额为6.4亿美元。也有分析家说该药在2006年的全球销售额近12亿美元。
| · | 全新作用机制的NSCLC药物 | 2月29日 |
| · | 每周开发动态——其他动态 | 2月29日 |
| · | 抗AIDS阴道凝胶试验遭失败 | 2月28日 |
| · | 每周开发动态——I期临床 | 2月28日 |
| · | 血小板减少症药Eltrombopag | 2月27日 |
| · | 每周开发动态——II期临床 | 2月27日 |
| · | 新型糖尿病药Eucreas获批准 | 2月26日 |
| · | 日达仙Ⅲ期临床试验结果阳性 | 2月26日 |
| · | 每周开发动态——III期临床 | 2月26日 |
| · | FDA接受Cimzia生物制品申请 | 2月25日 |
| · | 公司机关组织学习总结表彰大会精神 | 2月27日 |
| · | 东北制药总厂安徽华源医药联合召开联谊会 | 2月27日 |
| · | 安徽华源医药2007年总结表彰大会隆重召开 | 2月22日 |
| · | 北京华源仁济医药有限公司领导与全体员工欢度 元宵 | 2月22日 |
| · | 阜阳市委书记宋卫平调研太和医药 | 2月21日 |
| · | 沙赛制药2007年度公司总结暨先进表彰大会 | 2月20日 |
| · | 北京华源仁济医药有限公司全体员工顺利返岗 | 2月20日 |
| · | 补血类产品市场调查及分析 | 2月29日 |
| · | 全新作用机制的NSCLC药物 | 2月29日 |
| · | 药监GMP检查方式推陈出新 | 2月29日 |
| · | 每周开发动态——其他动态 | 2月29日 |
| · | 阿莫西林价扬货紧 | 2月28日 |
| · | 2008抗感染药市场猜想 | 2月28日 |
| · | 抗AIDS阴道凝胶试验遭失败 | 2月28日 |
| · | 华源,用成功挑战新起点 | 2月3日 |
| · | 08吉祥 安徽华源大拜年 | 2月2日 |
| · | 08华源健康系列专题一月刊 | 2月1日 |
| · | 08年1月医药企业大事一览 | 2月1日 |
| · | 盘点07:电子商务九大事件 | 1月18日 |
| · | 含片PK也精彩 | 1月18日 |
| · | 春节了 车友查查自己的健康 | 1月17日 |
| · | 药品B2C:药品降价的曙光? | 5月18日 |
| · | 三七总皂苷,大有前途 | 5月1日 |
| · | 抗肿瘤内分泌治疗用药市场逐步成熟 | 4月30日 |
| · | 支气管哮喘市场分析 | 4月19日 |
| · | 传统商业与电子商务结合大有所为 | 4月16日 |
| · | 心有多大,市场就有多大 | 4月6日 |
| · | B2B——高峰到来 | 4月6日 |