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FDA批准ImClone现代化抗体生产基地BB50启用
  • 作者:佚名    文章来源:中国医药技术经济网    点击数:    更新时间:2007-8-24
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2007年8月20日,美国最大的生物技术制药公司之一ImClone(Nasdaq:  IMCL)宣布,FDA批准其第二个大型现代化生产基地BB50全部启用,生产嵌和型单克隆抗体药物Erbitux。BB50占地25万平方英尺,是该公司现有生产Erbitux能力的2倍。BB50的启用对ImClone的战略发展目标非常重要,不仅能够满足全球市场对Erbitux的需求,还为公司提供生产未来同类产品的柔性能力,也有能力进行合同生产(CMO)。BB50在2005年第四季度完成建设,含有3个不同区域,最大负荷生产能力可达到11万升/年。2006年第一季度,BB50的第一个区就获得FDA认证,开始生产Erbitux。

Erbitux是上皮生长因子受体的单抗药物,是ImClone和施贵宝公司(NYSE:BMY)联合开发上市的,批准适应症为直结肠癌,2006年的销售额为6.4亿美元。也有分析家说该药在2006年的全球销售额近12亿美元。

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