中国的生物技术和生物制药市场开始迅速扩大。在2000年至2005年之间，整个行业产值以每年30%的速度增长，达到30亿美元，而整个制药行业的年增长速度是19%。虽然增长速度很快，但是生物技术的市场份额（包括基因工程药物、疫苗、抗体和血液制品）只占整个中国制药行业每天1.3亿客户的的7.4%。中国生物技术产品市场绝大多数被生物仿制药占领（>90%），而创新产品估计只占整个市场的3~7%。现在，中国批准上市了15种生物技术产品，另外90种（19种抗体和11种疫苗）产品处于生产阶段。由于越来越多的国内和国外公司在中国开发产品，中国的此类产品将越来越多，这种趋势是中国政府极力鼓励的。基于简单化的原则，我们将中国生物科技企业分为三类：生产非创新产品的企业、生产创新产品的企业和提供服务的企业。

非创新产品

据2006年统计，生物仿制药占据中国生物技术产品市场的90%的份额，达到30亿美元。中国庞大的人口基数对低成本产品有着巨大的需求。仿制药品对准备进入生物制药行业的私营公司来说风险性较低。例如，厦门特宝生物工程股份有限公司GMP生产车间生产包括白介素、干扰素以及其他种类的生物药品。公司通过研发上述原有药物的聚乙二醇化的衍生物以改善其稳定性和转运特性。

经营诊断试剂也是进入此领域的一个风险较低的方式，国内的企业在降低价格方面起到了重要的作用。例如，北京万泰生物药业有限公司开发经营了一系列疾病（HIV、HBV、HCV和人类轮状病毒感染）的血液检测试剂盒（包括酶联免疫吸附试剂盒和快速免疫诊断试剂盒）；上海华冠生物芯片有限公司生产和经营的范围很广，包括测孕试剂、ELISA、流动试验以及HIV、HCV、结核和其他几种性传播疾病的标准检测试剂。华冠的主要销售利润来自向亚洲、非洲和南美国家出口其产品所得。公司同时计划拓展规管市场业务，现在正在申请在欧盟经营规管产品的所需的欧洲委员会认证。

创新产品研发

在中国政府对应用研究的强力支持下，中国企业试图在高新领域（如基因治疗和干细胞）开发新的治疗方法。上海三维生物技术有限公司和深圳赛百诺基因技术有限公司开发全新的基因疗法。深圳赛百诺基因技术有限公司研发的Gendicine是一种重组p-53腺病毒注射剂，用于治疗头部和颈部鳞状细胞癌，而此类癌症占中国每年新增250万癌症患者的10%左右。Gendicine在2003年通过了国家药品食品监督管理局的认证。Gendicine根据在中国的临床试验结果，已经成为世界上第一种被批准的已经商业化的基因治疗药物；现在，国内正在进行Gendicine治疗肝癌、腹腔癌症和胰腺癌的临床研究。Gendicine治疗的病例超过5000例，且其中有400例来自国外。

上海三维生物技术有限公司通过敲除（△E1B和△E3）修饰H100系列溶瘤腺病毒，特异性的以低表达肿瘤抑制蛋白P53的肿瘤细胞为靶点。本系列第一个产品H101（Oncorine）于2005年通过SFDA新药申请的认证，本产品能够用来治疗头部和颈部鼻咽鳞状细胞癌；现在，公司正在研究本品与传统化疗药物联合使用治疗非小细胞肺癌的效果。本系列其他两个处于研发阶段的产品（H102和H103）通过进一步的修饰改造，以治疗肝细胞癌（HCC）和转移癌，这两个产品现在分别处于临床前研究阶段和Ⅰ期临床研究阶段。很多HCC病例都是HCV和HBC感染后而发生的，而HBV在中国的感染率很高。因此治疗HCC的疗法应侧重于国内人群。

正在开展干细胞研究的中国公司有北京科宇干细胞生物技术有限公司、上海杰隆生物工程股份有限公司和北科生物科技有限公司。北京科宇干细胞生物技术有限公司致力于应用神经和间充质细胞的早期研发，而上海杰隆生物工程股份有限公司则应用转基因和克隆技术来创造大动物生物反应器以生产人源化抗体和其他蛋白药物。

北科生物科技有限公司在上海、深圳、郑州和海南组建了由卫星医院、临床医师和研究实验室组成的网络系统，以便使其干细胞治疗商业化。公司的治疗方法是由脐带或羊膜收集干细胞，然后在体外扩增，通过静注或直接注射到脊髓来治疗病人。使用羊膜来源干细胞的治疗方法在中国被认定为一种临床技术。鉴于这种情况，SFDA处理这类药物流程与新药申请不同。缺乏临床试验数据使我们很难客观评价此类疗法疗效。无论怎样，应用此类疗法治疗了超过1000个病例（包括不少于60个国外病例），所治疗的疾病种类包括阿尔海默氏病、孤独症、脑外伤、脑瘫、糖尿病足血管硬化和脊髓损伤。

政府鼓励创新的政策同时也促进了治疗国内和全球相关疾病的创新疗法的发展。例如，天津扶素生物技术有限公司通过使用合理的结构设计和蛋白工程技术开发了一种阻止蛋白融合的多肽。公司的HIV抑制剂sifuvirtide获得了美国专利，并正在进行Ⅱ期临床试验。其他以治疗HBV（Fusolin）和HCV（Fusopin）产品处于临床前研究阶段。

上海睿星基因公司制定了以满足国内需要的产品开发策略，其开发计划包括肺纤维化、肝硬化和衰老。由放疗导致的肺纤维化是每年超过275,000肺癌患者的主要死因。HBV感染的副作用肝硬化、炎症和肝纤维化困扰着超过100万中国患者。尽管治疗肝纤维化和肝硬化的疗法有很多副作用，但是统计结果往往是没有效果或者来源于未被证明的中药。上海睿星基因公司正在开发新型非甾体类抗炎药物来解决这些治疗缺陷。老年病治疗药物是该公司另一个开发重点。中国超过65岁的人群比例正迅速上升，可能在2030年以前达到22%。几乎一半（44%）的老龄人口生活在亚洲。上海睿星基因公司第一个投放市场的产品-骨宝-是一种用于骨填充的纳米生物材料，其疗效包括刺激新骨生成、调控药物释放而且还可能对骨质疏松的病人和受困于与年龄有关的骨问题的人群有益。

同时，中国公司也开发疫苗以满足全球和本国需要。比尔普瑞医药科技（北京）有限公司使用乳头瘤假病毒开发了一种口服HIV疫苗。上海联合赛尔生物工程有限公司生产并销售一种全新的口服重组B细胞亚群/全细胞霍乱疫苗（OraVacs），在 取得SFDA新药认证后北京军事医学科学院特许其经营此产品。此产品是仅有的两种口服霍乱疫苗之一，并且是唯一的片剂。

北京科兴生物制品有限公司的失活HAV疫苗（Healive）和重组失活HAV与HBC疫苗（Bilive）是唯一一种由中国科学家研发的本类产品，这两个产品分别在2002年和2005年通过认证。公司的研发策略紧密与本地区和国际市场相结合，开发治疗日本脑炎、SARS、爆发性亚洲禽流感（H5N1亚型）的新型疫苗。

北京万泰生物药业有限公司进军更高端的产品市场，最近将SARS和禽流感（H5N1）纳入其研究计划。同时，公司还通过研发疫苗来增强其创新能力，最近启动了一个与厦门大学合作致力于重组疫苗开发的研究小组。此小组的第一个研究对象是HEV疫苗，HEV是一种由猪传播，经常在中国农村爆发的疾病。

合约服务

几家以纯粹R&D商业模式成立的中国公司认识到，如果要生存下去，他们需要采取一种能降低风险和成本且能提高本公司研发能力的新模式。中国廉价的科研成本、临床试验和原材料形成了中国开发药物的成本效益（最低估计为低于美国同领域10%），因此很多公司依靠合同服务来赚取利润从而生存下去。提供的服务随产品开发的价值链而定，包括早期研发、临床前研发、临床服务以及生产。例如，深圳微芯生物科技有限公司使用其独有的化学基因组平台提供药物发现服务。上海华大天源生物科技有限公司也提供早期的克隆表达和药物筛选服务。在R&D早期提供服务的公司有博奥生物科技有限公司、上海复旦悦达生物技术有限公司和北京诺赛基因组中心有限公司。

中国公司不仅开始意识到他们拥有国内管理机构和市场的经验对国际客户来说很有价值，而且利用此种认识来制定他们的商业计划。例如，除了提供以RNA干扰技术为基础的服务，上海睿星基因公司还提供代理向中国政府管理机构注册药品的服务。北京万泰也提供类似的服务，如医疗器械注册、市场资讯以及根据SFDA和合同要求要求的临床评估。

无锡药明康德新药开发有限公司于2000年成立于上海，是中国首家定位于国际市场的单纯服务供应商，是中国最大的生物高新企业之一。公司提供药物发现服务和候选新药化学服务。公司的目标是成为全方位的综合服务公司，努力提高自身临床前毒理、动物实验研究、生物测定以及原料生产方面能力。公司的客户，如Merck和AstraZeneca等公司，帮助提升其国际信誉。公司主席和CEO，李革将取得的成功归功于运作和项目管理的创新措施以及保护客户知识产权的积极努力。李革说，确保客户的知识产权是“我们这类公司生存的命脉”。