2007年，新分子实体药物获批的速度减缓，同时整个制药行业的增速也开始放缓。大型制药企业转向借助处于成长期的生物药来减轻经济压力。全球生物处方药的销售额的增幅高达两位数，已经远远超过了整个制药业的增幅和全球、美国销售额前10位处方药的增长率。除此之外，仿制药带来的竞争已经大范围出现。以上种种因素，对未来原料药市场来说，都可能酝酿着新机。

创新干涸

获批的新分子实体药物（NMEs）和生物制品上市申请（BLAs）的数量在2007年有所下降。2007年，获批的19只药物中有17只为新分子实体药物，剩下的2只为生物制品。这一数字与2006年相比有轻微的下降，与2004年相比呈现急剧下降的趋势。

2006年有22只新药获批，其中18只为新分子实体药物，剩下的4只为生物制品。2005年，20只新药批准，其中18只为新分子实体药物，剩下的2只为生物制品。而2004年，共有36只新药被批准，其中31只是新分子实体药物，剩下的5只为生物制品。

原料药行业的机遇

——生物药的市场潜力引发原料需求

2007年，全球生物处方药的销售额超过了750亿美元，增幅为12.5%。这一增幅约是整个制药行业6.4%增幅的两倍，但是与2006年全球生物处方药销售额18.2%的增幅相比有所下降。

预计生物药占所有在研药物的25%。2009年有望上市的6只生物药将具有产生10亿美元销售额的潜力。