新华社信息深圳１０月２３日电（记者李南玲　李斌）在科技部等部门的支持下，经过１０多年的努力，拥有自主知识产权的重组人ｐ５３腺病毒注射液日前获得国家食品药品监督管理局批准的新药证书。这是世界上首个获得正式批准的基因治疗药物，标志着我国在生物技术领域有突破性进展，基因治疗药物和产业化已达世界领先水平。

基因治疗始自１９９０年，它是将目的基因放进特定载体中，导入人体，让基因在人体细胞中表达产生蛋白质，达到治病的目的。我国是世界上较早开展基因治疗研究的国家之一。在国家“８６３”计划、国家重大科技专项和地方政府的支持下，深圳市赛百诺基因技术有限公司彭朝晖教授等人和清华大学等院校合作，开始研制重组人ｐ５３腺病毒注射液，并建立了基因治疗产品生产线。１９９８年１０月，这一基因治疗药物获准进入临床试验，用于临床治疗鼻咽癌等头颈部鳞癌。经１００多例临床试验表明，基因治疗与联合放疗--即“基因放疗”方法对头颈部鳞癌的疗效非常显著。北京大学肿瘤医院张珊文教授认为，除用于治疗鼻咽癌外，这一基因治疗药物在治疗胃癌等非头颈部癌症方面也显示出良好的疗效。

彭朝晖教授介绍，根据有关部门要求，下一步将在全国三级甲等医院进行临床应用，以进一步探索这一药物的作用。这一新药将在经过生产许可和ＧＭＰ认证后正式上市。（完）