AVAX技术公司10月19日宣布开始黑素瘤疫苗M-Vax的临床Ⅲ期试验。
该公司称已与FDA就该药品的临床试验设计和替代疗效指标达成一致。FDA已同意AVAX通过之前的临床试验数据来证明该疫苗的安全性和有效性。
本次试验将招募387名黑素瘤IV期病人，这些病人按2:1的比率或接受疫苗治疗或接受安慰剂药物。接受治疗的病人会首先接受一定剂量的M-VAX，该疫苗是由自体同源DNP修饰的癌细胞和环磷酰胺共同组成的。
AVAX的药物主管,该疫苗的发明者David Berd说：“我们对于和FDA就试验结果的讨论感到很满意，我们会尽快的向FDA提交关于疫苗试验的数据而且期望能逐步增加病人的数量。AVAX称会向FDA申请对该项疫苗加速审查治疗的过程。
