交易目的 转让

产品(技术)分类 化学原料药

产品(技术)治疗系统 心血管系统用药

ATC主类 心血管系统药物

ATC次类 抗高血压药

产品(技术)名称 甲磺酸双氢麦角碱片

新药分类 五类

开发阶段 合成

专利情况

产品(技术)简介

甲磺酸双氢麦角毒碱片说明书　　【药品名称】　　通用名：甲磺酸双氢麦角碱片　　曾用名：　　商品名：　　英文名：Co-dergocrine Mesyiate Tablets 　　汉语拼音：Jiahuangsuan Shuangqingmaijiao Pian 　　本品主要成份为甲磺酸双氢麦角碱，该品系由等量的甲磺酸双氢麦角高碱、甲磺酸双氢麦角克碱、甲磺酸双氢麦角开碱[甲磺酸双氢-α-麦角开碱：甲磺酸双氢-β-麦角开碱（2：1）]所组成. 　　其结构式为：（略）　　分子式：　　分子量：　　【性状】　　本品为白色片。　　【药理毒理】　　动物试验表明甲磺酸双氢麦角碱改变脑的神经传递，有资料表明它对多巴胺和5-羟色胺受体有激动效应和对α-肾上腺素受体有阴断效应。它改善受损害的脑代谢功能，并缩短脑循环时间，此效应反应在脑的电活性的改变，在脑电图（EEG）的功率谱上有显著变化。　　【药代动力学】　　口服甲磺酸双氢麦角碱后，吸收量达25%，在0.5～1.5 小时之间达到最大血浆浓度。由于首过效应，生物利用度在5～12%之间，分布量为1100L（约16L/Kg），血浆蛋白结合率为81%。消除为双相：即1.5～2.5小时的短半衰期（α-相）和13～15小时的长半衰期（β-相）。甲磺酸双氢麦角碱主要随胆汁经粪便排泄。尿中以原型药及其代谢物形式排除原药物的2%，而原型药物不到1%。全部清除率约为1800ml/min。老年患者的血浆浓度比年青患者稍高。有肾功能障碍的病人几乎无必要减少剂量，因为仅有少量的药物是通过肾脏代谢的。　　【适应症】　　(1)主要用于改善与老年化有关的精神退化的症状和体症.(2)急慢性脑血管病后遗的功能、智力减退的症状。(3)轻中度血管性痴呆。(4)血管性头痛。　　【用法用量】　　口服。一次1-2mg，一日3～6mg；饭前服，疗程遵医嘱。　　【不良反应】　　偶可改发生鼻塞、短暂且的恶心和不适，但通常将本药与食物同服可防止。大多数病例不需要采取特别措施，副作用即可消失。必要时可调整剂量。　　【禁忌】　　（1）对本品有过敏史者禁用。　　（2）严重心脏病患者，特别是伴有心动徐缓者应禁用。　　【注意事项】　　（1）心律稍慢者应慎用。　　（2）注意不要与多巴胺类药物联合应用。　　【孕妇及哺乳期妇女用药】　　孕妇不宜应用。　　【儿童用药】　　【老年患者用药】　　【药物相互作用】　　（1）与环孢霉素合用时，将改变环孢霉素的药代动力学。　　（2）多巴胺与双氢麦角毒碱联合应用时，可诱导周围血管痉挛，特别是肢体远端血管收缩。　　【药物过量】　　【规格】　　1mg 　　【贮藏】　　遮光，密闭保存。　　【包装】　　【有效期】　　【批准文号】　　【生产企业】

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发布厂家名称 甲磺酸双氢麦角毒碱片－新药技术转让, 济南亿瑞医药科技开发有限公司

通讯地址 中国.山东.济南.高新区.新宇路大学科技园.

邮编 251010

联系人陈先生

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发布日期 2006-3-17

有效期 2020-10-25