盐酸利托君片

盐酸利托君片

作者：佚名文章来源：本站原创点击数：更新时间：2006-7-30

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交易目的转让
产品(技术)分类化学原料药
产品(技术)治疗系统计划生育及激素类药
ATC主类
ATC次类
产品(技术)名称盐酸利托君片
新药分类五类
开发阶段合成
专利情况
产品(技术)简介   【药品名称】通用名：盐酸利托君片商品名：安宝（Anpo）英文名：Ritodrine Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Lituojun Pian 本品主要成份为盐酸利托君，其化学名称为对羟基-α-[1-[（对-羟苯乙基）氨基]乙基]苄醇盐酸盐。其结构式如下：分子式：C17H21NO3•HCl 分子量：323.82 【性状】本品为白色圆形片。【药理毒理】药理研究表明，盐酸利托君作用于子宫平滑肌的β2受体，从而抑制子宫平滑肌的收缩频率和强度，是一种口服、肌肉和静脉注射均有效延长妊娠，阻止早产的药物。致癌、致畸、对生育力的影响：每日大鼠口服盐酸利托君1mg/kg，10mg/kg和150mg/kg共82周，各剂量组均见有良性和恶性肿瘤，由于在治疗组和对照组之间无明显差异并且无剂量相关性趋向，因此推断无致癌迹象。在大鼠与家兔的繁殖研究中，结果显示盐酸利托君对繁殖力没有影响。【药代动力学】据文献报道，单次口服10mg，30-60分钟血药浓度达到最高5-15ng/ml，初始半衰期为1.3小时，终末半衰期为12小时。给药后24小时，90%的盐酸利托君通过尿液排出。口服盐酸利托君的生物利用度约30%。【适应症】预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。【用法用量】诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片（10-20mg），每日总量不超过12片（120mg）。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。【不良反应】严重不良反应：横纹肌溶解症（肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高）；新生儿肠闭塞；因β2受体激动剂所致的血清钾低下。其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。肝脏：有时可见GOT、GPT等的升高。血液系统：罕见血小板减少。精神神经系统：有时有振颤，罕见步态不稳。消化系统：有时有腹痛、呕吐出现。过敏症：罕见出皮疹。【禁忌】本品用于妊娠20周以上的孕妇；禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况，包括： -----分娩前任何原因的大出血，特别是前置胎盘及胎盘剥落。 -----子痫及严重的先兆子痫。 -----胎死腹中。 -----绒毛膜羊膜炎。 -----孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。 -----肺性高血压。 -----孕妇甲状腺机能亢进。 -----未控制的糖尿病。 -----重度高血压。 -----对本品中任何成份过敏者。
合作或转让要求
发布厂家名称盐酸利托君片－新药技术转让, 济南亿瑞医药科技开发有限公司
通讯地址中国.山东.济南.高新区.新宇路大学科技园.
邮编 251010
联系人陈先生
电话 13583117418
传真 0531－88870072
email   yirui2005@yeah.net
网址
发布日期 2006-3-17
有效期     2020-10-25

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