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上海科学家研制出抗艾新药 已进入临床试验阶段
作者:佚名    文章来源:青年报    点击数:    更新时间:2007-4-16
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人类抵抗艾滋病又向前迈了一大步。昨天,记者从中科院上海分院获悉,由上海科学家自主研制的“抗艾”新药“尼非韦罗”诞生,并且即将进入人体临床试验。和以往的抗艾药相比,它能把病毒(HIV)有效阻挡在入侵之前。今后若顺利上市,价格应比国际同类新药便宜。

原理:把入侵HIV“拒”在细胞外

据悉,目前临床使用的抗艾药物,一般作用于病毒侵入人体细胞后的生活过程。使得艾滋病患者在晚期,减少死亡和并发症的出现,延长病人存活时间。

但与此同时,这些药物有明显的毒副作用,具有广泛的耐药性。由于单独使用效果不明显,需与其他抗艾药物联合使用,导致了成本昂贵。

“从1996年开始,世界科学家开始把目标,转到了一个名为CCR5的趋化因子受体。”作为新药研发者之一,中科院上海有机化学所马大为研究员表示,CCR5这个蛋白质广泛存在于正常人体免疫细胞膜,并且也是帮助HIV入侵细胞的关键“媒介”。经过百余次筛选,他们发现一个化合物可以有效阻断该‘媒介’发挥作用,从而抑制病毒进入细胞体。“新药诞生的最大意义,在于把防线从HIV入侵后,前移到了入侵前。”

而且,大多通过性行为传播的HIV,正是依靠这个“帮凶”来完成的。如果有可能进一步开发研究,还有望减少或预防HIV的性传播。

性价比:药价有望比同类新药低廉

作为参与该药后期研发的合作人、上海药物靶点有限公司负责人陈力表示,针对CCR5作靶点研制新药,已经成为世界热门领域,竞争非常激烈。除了我国外,目前,一家美国知名医药企业研发的抗艾新药,已经进入了三期临床研究阶段。预计2007年,它有可能成为世界第一个批准上市的口服HIV侵入抑制剂。

“我们必须与时间赛跑。目前,新药‘尼非韦罗’已在美国、日本、欧盟等14个国家和地区申请了国际专利。根据动物实验表明,‘尼非韦罗’体外抗艾滋病病毒感染的效果,与国际上同类候选药相当。并且,根据前期实验证明,毒副作用也较低。”陈力博士表示。就在今年2月,国家食品药品监督管理局批准该药进入临床研究。为了与国际保持同步,还将与澳方合作进行后期研发。

对于新药何时上市,马大为研究员表示,一般而言,新药的临床试验最起码需要3年以上。因此,艾滋病患者何时能用上新药,还要看临床试验的结果而定。“至于价格方面,‘尼非韦罗’是国有品牌,如果上市,应该会比国际上同类新药便宜。”

根据世卫组织统计,2005年,世界HIV感染者超过4000万,其中410万为新感染人群。目前,有效疫苗仍未出现。

 

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