记者从此间第四军医大学精品成果系列展示会上获悉,中国自主研发的国家生物制品一类新药“碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)”获得成功,宣布在国内上市。该药是迄今为止世界首个专门用于治疗肝癌的特异性抗体靶向药物,也是中国首个具有完整独立知识产权、全新药靶的肿瘤抗体药物。
据世界卫生组织年度健康报告,全球有三个高发地区,即中国大陆、东南亚及非洲全球,全球每年有六十二万人死于肝癌,中国占百分之四十五,仅百分之十一的患者可接受手术治疗。但术后复发率高,一是由于根治性切除术后的肿瘤再发;二是由于非根治性切除术后的肿瘤残留。
一九八七年,第四军医大学细胞工程研究中心主任陈志南教授率课题组开展抗体药物的研制,从获得针对肝癌等肿瘤的特异性单抗体HAb18至今,攻克了八项主要关键技术,获得了抗体轻、重链可变区基因和抗原氨基酸序列等源头关键专利,建立了美妥昔单抗制备、细胞发酵等关键生产技术平台,以及抗体应用等八项国家发明专利和软件著作权授权,同时申请了两项PCT国际专利。
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