4月1日,记者从吉林省科技厅了解到,由通化白山药业股份有限公司自主研发的“注射用银耳孢糖”日前正式通过鉴定。专家认为,该项研究达到国际先进水平。
据介绍,“注射用银耳孢糖”属中药二次开发项目。该项目首次从银耳孢糖中获得了具有抗辐射和升白作用的活性部位,并对其理化性质、分子量分布、组成糖、含量测定、精细结构及构效关系进行了系统研究;首次利用气相色谱建立了多糖类化合物的指纹图谱,列入标准,为糖类化合物的质量控制提供了新方法。药学、药理、临床等研究结果表明,该制剂安全无毒,疗效显著,剂型新颖、稳定,并已按新药中药5类申报临床。药效学研究结果表明,注射用银耳孢糖对放化疗小鼠所致外周血白细胞减少均有明显对抗作用,具有一定抗肿瘤活性和明显提高机体免疫功能的作用。中试研究结果表明,工艺合理、质量可控,适合于工业化生产,应用前景广阔。
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