2008年3月16日,重庆前沿生物技术有限公司获得中国国家食品药品监督管理局的正式批准,将在中国启动Albuvirtide的I期临床试验。Albuvirtide是病毒侵入抑制剂新系列药物之一。该药物靶标为一种担当HIV(人类免疫缺陷病毒)入侵健康细胞的门户的病毒蛋白gp-41,而HIV则是引起艾滋病(AIDS)的病毒。该 I期临床试验将在北京进行,旨在评估Albuvirtide在HIV感染患者体中的耐受性、药动作用和抗病毒活性。
重庆前沿生物技术有限公司董事长兼首席科技官谢东博士表示:“目前的艾滋病药物受制于多重耐药病毒、显著副作用和复杂治疗疗法的出现。这些问题在中国更加突出,因为最新获得批准并在欧美分销的较灵验药物在中国尚不能上市。Albuvirtide是一种HIV入侵抑制剂,表现出有效的广谱抗 HIV活性。它在实验室中展示了良好的安全性并能够每两周在人体试验一种潜在疗法。若这些药性能够在I期临床试验中获证,则将能够显著改善患者的生命质量,并将低治疗成本。”
重庆前沿生物技术有限公司首席执行官姜和博士评论说:“这是公司一个重大的里程碑。我们非常感谢中美政府在过去5年里对我们研究的支持。我们一定会致力推进该产品,造福全世界的患者,也希望有机会和潜在合作伙伴一起共同达成我们的目标。”
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