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Circassia宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准其Duaklir用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗
Circassia宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准其Duaklir用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗
  • 作者:FDA    文章来源:药智网    点击数:    更新时间:5/10/2019
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昨日为世界防哮喘日,也是在今日美国药监局通过了阿斯利康新药审批,今后COPD维持治疗有多一新药,具体效果如何,希望早日进入中国市场,待市场检验。


Duaklir是Circassia制药与阿斯利康共同推出的治疗慢性阻塞性肺疾病的药物。该药物是长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)溴化丙啶(400mcg)和长效β-激动剂(LABA)富马酸福莫特罗(12mcg)的固定剂量组合,每日两次通过致动吸入器Pressair进行呼吸给药。


Circassia首席执行官史蒂夫哈里斯表示:“我们很高兴FDA批准Duaklir上市,相信该药物会为美国大量COPD患者提供有价值的治疗选择。”


“Duaklir进一步加强了我们的呼吸系列产品的研发线,我们期待在未来几个月在美国推出。”该批准基于来自三项III期临床研究(ACLIFORM,AUGMENT和AMPLIFY)以及IV期ASCENT研究的数据,结果表明该疗法可有效减轻COPD的恶化。


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