研究发现，由1种药物组成的中药注射剂有59个（占54.13%），2种的有16个（占14.68%），3种的有11个（占10.09%）。由此可见，当前列入国家标准的中药注射剂，近8成由不超过3种的药物制得。注射剂绕过皮肤、黏膜这两道保护人体的天然屏障和肝脏的首过作用，直接进入人体分布到组织、器官，生物利用度很高，如有过敏源之类异物极易进入，远远不如涂在皮肤或存于消化道易于清除，危害很大。药味越多，成分越复杂，越容易引起不良反应。所以，注射剂的药物组成越简单越好；不仅药味力求精简，也应该把不需要的成分尽可能除掉。
▲常用原料药——相对集中
研究发现，109种中药注射剂涉及原料药143种，其中在药物组成中只出现1次的100种，出现2次及超过2次的43种。这43种原料药，共计在单方和复方中重复出现160次。以上重复出现的原料药，其功能较多地集中在清热（15种，其中清热解毒药10种）、补益（5种）和活血化瘀（4种）方面。显然，供制备中药注射剂的常用原料药，只是常用中药的一小部分，远不如制备汤剂或中成药所用的原料药品种类多。
▲配方依据——经验与理论并参
从中医药理论角度看，目前组成药物的功能主治同所制注射剂的功能主治之间有着显著的相关性。但未见显著相关性的情况也有，如鸦胆子乳注射液用于治疗癌症，是根据实验研究发现鸦胆子油有抗癌作用研发出来的。中医药文献记载鸦胆子药用始见于清代的《本草纲目拾遗》，尚未见有相关内容，但这只是个别例子。说明几千年来积淀的中医药理论和经验确实对研发中药注射剂很有帮助。
建议：依据中医理论药味越少越好
笔者认为，中药注射剂的定义尚不明确，应该定义为在中医药理论与经验的基础上，采用现代科学技术与方法，从中药或其他天然药中提取有效物质制成，功能主治用中医药术语或同时用中医药术语与相关的西医药术语联合表述的供注入体内的各种无菌制剂。由于注射剂直接注入体内，质量要求很高，组成药味越多越难研制，故其组成药味数宜少，最好不超过3味。若以有效部位尤其是有效成分组成，将大幅度降低研制的难度。此外，应加大整顿中药注射剂的速度和力度。目前列入国家标准的中药注射剂虽已经过整顿，质量已有较大提高，但难免存在组成不合理等问题，注射剂多用于危急重症，同患者生命安危关系极大，宜大力开展中药注射剂的再评价工作，从而达到清理整顿的目的。
■从功能主治看——表述不够规范
在对国家正式批准生产使用的109种中药注射剂进行研究时发现，这些中药注射剂的功能主治表述方法并不统一，有8种之多。分析这8种中药注射剂功能主治表述，除第1种比较规范外，其他若干种表述均存在问题。
①功能用中医术语表述，主治先用中医术语表述，其后为西医学病名及相应的中医学证候。
例如：清开灵注射液。功能主治为“清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎，上呼吸道感染，肺炎，脑血栓形成，脑出血见上述证候者”。
建议：这种表述方法突出了中医辨证论治的特色，又融进西医学辨病施治的长处，同时注意到中医学的证（候）与西医学的病，将中医学的证（候）与相应西医学的病紧密联系起来，符合时代的需要，应当提倡。
②均用中医学术语表述。
例如：复方蒲公英注射液。功能与主治为“清热解毒，疏风止咳。用于风热感冒，肺热咳嗽”。
建议：这种写法突出了中医辨证论治的特色，但对中医知识水平有限的医务人员来说，应用起来容易出偏差。应该避免。
③功能用中医学术语表述，主治先用中医学术语表述，其后仅写西医学病名，无相应的中医学证候。
例如：穿心莲注射液。功能主治为“清热解毒。用于咽喉肿痛，肺热咳嗽，热痢，亦可用于上呼吸道感染，细菌性痢疾等”。
建议：中西医学对疾病诊治的理论与方法差别极大，目前还很难找到可以互相完全替代的表述方法。在中药的主治范围里使用纯西医学的病名术语，没有同时表述该病具备什么样的中医学证候，对只懂西医学或只知道自己患了某种西医学疾病的人，都容易误导引起药物滥用。应该避免。
④功能用中医学术语表述，主治仅用西医学术语表述。
例如：柴胡注射液。功能主治为“清热解毒。用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热”。
建议：这种写法不严谨，容易导致药物误用。应更具体。
⑤功能用中医学术语表述，主治用中西医学两种术语混杂表述。
例如：复方蛤青注射液。功能主治为“补气敛肺，止咳平喘，温化痰饮。用于肺虚咳嗽，气喘痰多，老年慢性气管炎、肺气肿。喘息性支气管炎更宜。对反复感冒者有预防作用”。
建议：不同医学体系的术语混杂在一起，写法不严谨，还显得不规范，应该避免。
⑥功能主治均用西医学术语表述。
例如：毛冬青注射液。功能主治为“心血管疾病用药，有扩张血管及抗菌消炎作用。用于冠状动脉硬化性心脏病，血栓闭塞性脉管炎……”
建议：这种写法实际上是天然药物的写法。如确系天然药物，则宜冠以“适应证”之类的术语相区别，不宜仍用“功能与主治”表述。
⑦功能用中西医学两种术语混杂表述，主治用西医学术语表述。
例如：苦木注射液。功能主治为“清热，解毒，消炎。用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎等”。
建议：这种写法看似清楚，实则含混，不仅只懂中医学或西医学人员难于掌握，对精通中西医学的人员也没给出准确无误的表述。应该避免。
⑧其他不规范写法。
例如：血栓通注射液。功能主治为“活血祛瘀，扩张血管，改善血液循环。用于视网膜中央静脉阻塞，脑血管病后遗症，内眼病，眼前房出血等”。
建议：不同医学体系的术语混杂在一起，显得极不规范，应该避免。
■从制备方法看——工艺水平落后
▲制法设计难点——有效成分不清
设计中药注射剂制法的最大困难是有效成分不清楚。众所周知：中药的化学成分非常复杂，即使单味药也不例外；不仅化学成分非常复杂，对其有效成分也是知之甚少，甚至一无所知。在此情况下，为对质量要求很高的中药注射剂设计制法，使其依然保持中药利用综合性有效成分治病的特点，确实极其困难。所以，欲以天然药注射剂制法的水平要求中药注射剂的制法，很不现实。但是，注射剂直接注入人体，其中如含有危害人体的杂质，用后势必造成较为严重的、甚至不可挽回的不良反应，要求中药注射剂的制法尽可能完善，则是应该的。
▲有效成分提取法——值得提倡
采用有效成分提取法制备中药注射剂，其化学成分和纯度比较容易控制，质量也比较稳定，如果有效成分明确，本法不失为一种好的制法。目前采用提取有效成分的方法制备的中药注射剂的例子还很少。在公开制法的98个注射剂中只有6个（占6.12％），且主要集中在单味注射剂中。复方注射剂中只有1个（仅占1.02％），即消痔灵注射液。它是由明矾、三氯叔丁醇、枸橼酸钠、甘油、鞣酸、低分子右旋糖酐注射液、亚硫酸氢钠组成，功能收敛、止血，用于内痔出血、各期内痔、静脉曲张性混合痔。其研制、应用都同中医药理论无关，实际上它应该属于化学药或天然药而不是中药，只是因为它被列入中药成方制剂范畴，才被视为中药注射剂。
采用有效成分提取法的中药注射剂由于提取有效成分制备的中药注射剂，纯度高、杂质少、质量便于控制，值得提倡。诚然，要找到符合中医药理论要求的有效成分难度很大，倘若所提有效成分不够理想，可以通过再评价逐步改进。
▲有效部位提取法——权宜之法
若主要有效成分基本明确，或有效部位(或有效部位群)清楚，则可采用提取有效部位(或有效部位群)的制法。这种制法虽然不及有效成分提取法的质量稳定，但在目前乃不失为一种权宜之计的制法。并可以在严格控制质量的前提下，在积累工业生产和临床应用经验的基础上不断完善。
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