研究开发

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2025-07

研发一个改良型新药：要花多少钱？

来源:药智网时间：2025-07-27

目前，制药企业多急于转型，其中，很多选择了向创新药转型。而创新药的“3个10”（耗资10亿美金、耗时10年、成功率10%。在中国的创新药研发成本没这么高），即使放眼...

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2025-07

FDA拒批罗氏这款药

来源:药智网时间：2025-07-27

近日，罗氏及其子公司基因泰克宣布，美国FDA已发出完整回复函（CRL），拒绝批准Columvi联合吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）用于治疗二线弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患...

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2025-07

三甲医院牵头，1类耗材集采中选结果执行在即

来源:药智网时间：2025-07-19

江西即将开展针灸针集采中选结果执行工作，8月1日起开始执行。三甲医院牵头价格低至0.08元日前（7月14日），南昌大学第一附属医院发布《关于做好针灸针公立医疗机构...

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2025-07

巨头“扫货”中国管线！阿斯利康、默克……

来源:药智网时间：2025-07-19

2025年6月，据药智数据不完全统计，全球医药市场共签署了151项资产授权和合作协议。中国市场授权交易共达成27项，包括16项出海交易、6项引进交易和5项国内交易...

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2025-07

30分钟起效，国产ED新药昂伟达®获批，百亿市场迎变局？

来源:药智网时间：2025-07-19

近日，国家药监局官网发布公示，苏州旺山旺水生物医药申报的1类新药盐酸司美那非片（商品名：昂伟达®）正式获批上市，用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。图片来源...

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2025-07

第十一批国采，只有一个50亿品种入围

来源:药智网时间：2025-07-19

7月15日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，公布了此次国家集采的药品名单，共涉及55个品种，...

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2025-07

恒瑞重磅新药Ⅲ期成功

来源:药智网时间：2025-07-19

7月15日，恒瑞医药披露其GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531中国Ⅲ期减重研究积极顶线结果，48周6mg剂量组平均减重19.2%，且未达平台期。同时，安全性良好，恒瑞计划在...

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2025-07

当FDA公开200封拒批信

来源:药智网时间：2025-07-19

近日，美国FDA首次集中公布了约200封药品完整回复函（Complete Response Letters,CRLs），涵盖新药与仿制药。这一举措，标志着FDA在透明化进程中的一次重大制度突破...

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