研究开发

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2025-07

恒瑞重磅新药Ⅲ期成功

来源:药智网时间：2025-07-19

7月15日，恒瑞医药披露其GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531中国Ⅲ期减重研究积极顶线结果，48周6mg剂量组平均减重19.2%，且未达平台期。同时，安全性良好，恒瑞计划在...

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2025-07

当FDA公开200封拒批信

来源:药智网时间：2025-07-19

近日，美国FDA首次集中公布了约200封药品完整回复函（Complete Response Letters,CRLs），涵盖新药与仿制药。这一举措，标志着FDA在透明化进程中的一次重大制度突破...

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2025-07

2025上半年License out：MNC药企与Bh的双向奔赴

来源:药智网时间：2025-07-19

2025年1月，启德医药与AimedBio（韩国）达成偶联平台技术授权的多靶点创新ADC药物开发合作协议，“赋能”其21个靶点的 ADC 药物创新，交易总金额超过 130 亿美元，成...

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2025-07

IPF领域十年首个突破之后，逆转纤维化还有多久？

来源:药智网时间：2025-07-19

引言特发性肺纤维化（IPF）——这种被称为“肺部癌症”的罕见病，正迎来治疗革命！随着全球药企重金押注，IPF领域捷报频传。十年困局终破冰：勃林格殷格翰口服PDE...

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2025-07

30天通关！NMPA再掀审批革命

来源:药智网时间：2025-07-19

近期，NMPA发布《优化创新药临床试验审评审批有关事项（征求意见稿）》，提出将创新药临床试验默示许可的审评时限由60日压缩至30日。制度加码、监管提速，一场围绕创...

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2025-07

拜耳拿下「全球首款」

来源:药智网时间：2025-07-19

近日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）正式批准了拜耳公司研发的非激素类药物elinzanetant上市，用于治疗更年期相关的中重度血管舒缩症状（如潮热和盗汗）。这一批...

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2025-07

100亿美元！默沙东押注呼吸大药

来源:药智网时间：2025-07-13

7月9日，默沙东宣布与专注于呼吸系统疾病的生物制药公司Verona Pharma（维罗纳制药，VRNA）达成最终协议。根据该协议，默沙东将通过一家子公司以每股107美元的价格收...

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2025-07

科兴生物特别股东大会通过赛富议案：10位新董事上任

来源:新华网时间：2025-07-13

7月9日，SAIF Partners（赛富投资基金）公告称，在科兴控股生物技术有限公司（简称“科兴生物”）特别股东大会上，股东投票通过了SAIF Partners提出的两项议案：罢免...

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