政策监管

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2024-07

上海市卫健委：戊肝成为申城急性肝炎防治的一个重点

来源:中国新闻网时间：2024-07-26

病毒性肝炎防治是全球一个重要公共卫生问题。上海市卫健委方面22日披露，当前，戊肝成为上海急性肝炎防治的一个重点，在近年来的申城急性肝炎发病和住院病例中，戊肝...

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2024-07

罕见病用药难如何破？

来源:中国新闻网时间：2024-07-26

“罕见病多为先天性遗传因素导致，与出生缺陷关系密切。目前已知的出生缺陷有8000多种，其中相当一部分为罕见病。”7月20日至21日，2024罕见病合作交流会在京举行，...

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2024-07

健康中国，一个都不能少——来自2024罕见病合作交流会的观察

来源:新华社时间：2024-07-26

罕见病，患病人数占总人口0.065%到0.1%之间的疾病或病变，近年来备受社会各界关注。2024罕见病合作交流会7月20日至21日在京举行，与会嘉宾以“健康中国，一个都不能...

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2024-07

促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局

来源:新华网时间：2024-07-26

21日发布的《关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》提出，深化医药卫生体制改革，包括促进医疗、医保、医药协同发展和治理；促进优质医疗资源扩容下沉和...

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2024-07

好消息！临床急需医疗器械可以快速进口了

来源:新华网时间：2024-07-26

近日，为积极应对临床中患者对于特殊医疗器械的迫切需求，国家药品监督管理局（国家药监局）携手国家卫生健康委员会，正式发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使...

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2024-07

暂停进口、经营和使用意大利萨摩公司人工膝关节系统、非骨水泥型人工髋关节...

来源:国家药监局时间：2024-07-26

国家药监局组织对意大利萨摩公司（英文名称：SAMO S.p.A）开展远程非现场检查，检查品种为人工膝关节系统（英文名称：Trekking knee system；注册证号：国械注进2017...

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2024-07

比奇珠单抗强直性脊柱炎适应证获批上市

来源:中国新闻网时间：2024-07-26

优时比自研的生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐）19日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准通知，适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS，放射学...

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2024-07

医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求

来源:国家卫健委时间：2024-07-26

为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理，进一步满足临床诊疗急需，按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（...

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