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政策监管

药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)

来源:国家药监局作者:未知时间:2025-10-30
  为进一步推动我国药物临床试验高质量发展,国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》(具体内容及起草说明见附件1、2),现向社会公开征求意见。
 
  请于2025年11月27日前,将有关意见按照《意见反馈表》(见附件3)格式要求,反馈至电子邮箱ywyjcgcp@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药物临床试验质量管理规范修订稿征求意见稿意见反馈”,邮件附件的文件名请注明“××(单位/个人)意见反馈表”。
 
  附件:1.药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)
 
  2.《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》起草说明
 
  3.意见反馈表
 
  国家药监局综合司
 
  2025年10月27日


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