按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证:
一、蒲兰纳医疗器械有限公司Planer Limited的1个产品:胚胎培养箱Incubators,注册证编号:国械注进20222180361。
二、创生医疗器械(中国)有限公司的4个产品:脊柱通用后路内固定器,注册证编号:国械注准20173134720;脊柱通用前路内固定器,国械注准20183131572;脊柱通用后路内固定器,注册证编号:国械注准20153130118;椎间融合器,注册证编号:国械注准20173131463。
三、江苏双羊医疗器械有限公司的3个产品:钛质接骨板(加压和保护性接骨板),注册证编号:国械注准20163130368;钛质接骨板(解剖型接骨板),注册证编号:国械注准20163130451;钛质接骨板(DHS、DCS),注册证编号:国械注准20163130369。
四、广东宝莱特医用科技股份有限公司的1个产品:血液透析器,注册证编号:国械注准20223100152。
特此公告。
国家药监局
2026年3月9日
