国家药监局就原料药优先审评新规公开征求意见

来源:医药网作者:未知时间:2026-06-05

　　为进一步优化化学原料药审评审批管理，国家药品监督管理局组织起草了《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。

　　请于2026年6月12日前将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱：hxypc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“化学原料药优先审评审批意见反馈”。

　　附件：1.关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）

　　2.意见反馈表

　　国家药监局综合司

　　2026年6月2日

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