政策监管

四部门发布药物临床试验质量管理规范的公告

来源:国家药监局作者:未知时间:2026-06-09

　　为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。国家药监局国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.药物临床试验质量管理规范（2026年修订）

　　2.《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答文件

　　国家药监局国家卫生健康委

　　国家中医药局国家疾控局

　　2026年5月21日

热门标签:

上一篇: 14 部门出手！2026 年医药纠风工作全面部署

下一篇: 2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点

政策监管

四部门发布药物临床试验质量管理规范的公告

新闻动态