国家药监局发布第一百零九批仿制药参比制剂目录

来源:医药网作者:未知时间:2026-09-22

　　2026 年 9 月 15 日，国家药品监督管理局发布通告，经仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确认，正式公布第一百零九批仿制药参比制剂目录。

　　本次目录的发布，进一步规范了国内仿制药研发、生产与一致性评价标准，明确了对应药品的参照标准，为药企开展仿制药质量一致性评价提供权威依据，有助于持续提升我国仿制药质量水平，保障公众用药安全有效。

　　附件：仿制药参比制剂目录（第一百零九批）

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