医药网4月7日讯 4月10日起，8个大品种集采结果正式执行
8个大品种，集采结果将落地
4月6日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《关于执行帕罗西汀口服常释剂型等8个品种集中采购结果的通知》，将湖北省执行国家组织药品集中采购试点扩围帕罗西汀口服常释剂型等8个品种的集中采购结果有关事项进行了通知。
根据通知，湖北全省各级各类公立医疗机构、驻鄂军队医疗机构，以及自愿参与的医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店从4月10日起，统一执行8个品种的集中采购结果。自执行之日起，本轮采购周期原则上为2年，采购周期内，采购协议每年一签。
据赛柏蓝梳理，湖北本轮集采的8个品种为——盐酸帕罗西汀片、甲磺酸伊马替尼片、氯沙坦钾片、马来酸依那普利片、孟鲁司特钠片、注射用培美曲塞二钠、左乙拉西坦片、盐酸右美托咪定注射液，均为首轮4+7品种。
至于约定采购量，湖北省规定，以试点扩围各医药机构原申报采购量为基础，会将采购量落实到各医保统筹地区、各医药机构。
在竞价中未中选且符合继续挂网供应要求（不高于原中选价格）的原中选（湖北）品种，医院在剩余用量范围内采购使用，采购量为约定采购量计算基数的20%，其他剩余用量医院可采购其他价格适宜的非中选品种。
湖北的通知明确，一方面不得一刀切的停供非中选品种，另一方面将非中选品种全部纳入监控管理，其采购金额不得超过中选品种。
从湖北的文件规定可以看到，在4+7扩围中的原中选药企，在集采续约阶段一旦不能中选，不仅采购量将大为减少，且仍然会面临进一步的价格下降要求。总的来看，在集采续约阶段，无论是原中选药企，还是谋求市场替代的药企，降价压力均不小。
7个品种，中选药企出现变更
从中选品种供应目录来看，上述8个品种共8家企业中选——中选药企有：浙江华海药业、石药集团欧意药业、山德士（中国）制药、常州制药厂、江苏万高药业、齐鲁制药（海南）、重庆圣华曦药业、湖南科伦制药。
据赛柏蓝了解，上述中选药企的中选产品均在首轮4+7集采扩围后通过了一致性评价，可以看到，随着更多药企通过一致性评价，一些临床常用的热门大品种的市场之争，仍然激烈。
赛柏蓝查询首轮4+7扩围联盟地区（湖北）药品集中采购中选品种表发现，上述8个品种在湖北的中选药企分别为：浙江华海药业、江苏豪森药业、浙江华海药业、扬子江药业、杭州默沙东制药、四川汇宇制药、浙江普洛康裕制药、扬子江药业。
从上述对比可以看到，除了盐酸帕罗西汀片（20mg*20片）仍然由华海药业以31.18元的4+7扩围中选价格保持住了在湖北的中选资质外，其他7个品种的中选药企均有变化。
除了盐酸帕罗西汀片（20mg*20片），华海药业在湖北的本次集采中，还增加了一个品规中选，盐酸帕罗西汀片（20mg*30片），中选价格为46.08元。
至于其他7个品种的最新中选药企则以不小的价格优势最终拿下了中选资质——甲磺酸伊马替尼片（100mg*60片），石药欧意药业的中选挂网价为392元，4+7扩围中选药企江苏豪森的中选价格为623元，高了231元；与扬子江药业相比，科伦药业的盐酸右美托咪定注射液降幅达到93.61%，挂网价为8.5元/支；与与原中标的四川汇宇制药和扬子江药业相比，齐鲁制药的注射用培美曲塞二钠，常州制药厂的马来酸依那普利片降幅也超过70%。
值得注意的是，在8家新中选药企中，有一家为跨国药企山德士，其以29.1元的价格中选了氯沙坦钾片（50mg*30），与原中选药企浙江华海药业以14.7元的价格中选（50mg*14）相比，以微弱的价格优势获胜。
从国家组织药品集采阶段的，国内仿制药企业以价格优势实现多品种中选开始原研药替代，到集采续约阶段，跨国药企开始寻求分割部分品种政策内采购额可以一窥国家组织药品集采这一政策的降价力度与后续效应。
集采扩围续约，药企竞争继续
首轮4+7集采：11个试点城市，25个品种，12个月的采购周期，2018年11月15日发布集采文件，2018年12月7日出正式结果，2019年2-3月陆续落地，也就是说到2020年的2-3月，首轮集采的中选结果就基本执行完毕。
11个试点城市中的北京、天津、上海、重庆由于不属于25个联盟地区预计也需要独立进行集采的续约。至于沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7个城市可能会归并到相应的省份开展续约工作。
4+7扩围：覆盖25个联盟地区，根据联盟地区集采文件的规定，中选企业不超过2家（含）的品种，采购周期原则上为1年；中选企业为3家的品种，采购周期原则上为2年。采购周期视实际情况可延长一年，也就是最多3年。
2019年9月1日，4+7集采扩围发布集采文件，2019年9月25日集采结果公布，首轮集采扩围至全国。根据集采落地的时间推算，采购周期为1年的品种，采购周期基本已经结束，也进入了集采续约阶段。
以湖北为例——2020年12月7日，湖北省发布相关通知明确，将对中选企业不超过2家（含）、采购周期原则上为1年的11个品种进行续约。
鼓励符合条件的原研药企业和试点扩围采购周期内集采同品规通过一致性评价仿制药企业积极参与。
湖北采用的是，在确保企业、市场预期和价格水平相对稳定的基础上采取“先询后竞”的方式，开展续约和竞价工作。
原中选企业为1家或2家，现无新过评药品。征询原中选企业是否同意以试点扩围（湖北）原中选价格续约。
原中选企业为1家或2家，现有新过评药品。征询新过评药品的企业和联盟地区未中选的原研药企业是否有意向供应湖北并参加竞价。
在完成相关企业意见征询的基础上开展竞价。以原中选价格的低价为最高有效报价，经竞价后价格最低者为新中选企业——也就是说，要想在续约阶段顺利拿下集采品种的市场份额，均需要比原中选价格更低。
根据湖北省的规定，竞价品种在执行新采购周期前，原中选企业按原中选价格供应。但是从4月10日开始，原中选药企的原有市场份额就将出让给新中选的药企，随着新的挂网价格正式执行，相关集采品种的低价被进一步刷新。
而且必须看到的是，除了湖北省之外，黑龙江、山西、新疆、辽宁、贵州等地区也在进行集采到期品种的续约采购，除了对国家组织药品集采的首个采购周期展开争夺外，在续约阶段，相关药企的价格战仍在继续。
