医药网5月29日讯　4+7集采落地执行至今已一年有余，截至2019年底，11个试点地区平均采购执行进度为183%。回顾25个品种及中标企业在2019年部分试点地区（北京、天津、上海、重庆、广州、深圳、成都、沈阳、西安）的销售情况，大致呈现5种现象。目前11个试点地区续标主要分为跟省标和重新谈判两种模式，部分品种已更换中标企业。

 

　　4+7落地执行一周年，5大现象值得关注

 

　　4+7集采于2019年3月开始陆续落地执行，至今已全部到期并纷纷开启续标模式。官方数据显示，截至2019年底，4+7试点地区平均采购执行进度为183%，中标品种占通用名药品采购量的78%，执行情况好于预期。本文以2019年重点城市公立医院化学药终端9个试点地区（北京、天津、上海、重庆、广州、深圳、成都、沈阳、西安）的样本数据，回顾25个品种及中标企业的销售情况，结果大致呈现5大现象。

 

　　表1：2019年4+7品种在9个试点地区的销售额增长情况

 

 

　　以9个试点地区销售数据进行分析发现，与2018年相比，4+7品种在2019年整体呈现“量增价减”的趋势，虽然销售量有所增加，但由于价格大幅下降，因此整体销售额出现下滑，其中恩替卡韦、帕罗西汀、赖诺普利、氟比洛芬酯4个品种销售额下滑超过50%，可见医保控费效果明显。

 

　　但也有部分品种例外，如右美托咪定，该品种2019年销售额同比2018年增长2.95%，主要原因在于右美托咪定由扬子江独家过评，竞争格局良好，因此能以降幅较小的价格中标，实现量价双丰收；与右美托咪定相似情况的还有培美曲塞，该产品2019年销售额同比下滑8.39%，与其他品种相比，下滑程度较低。

 

 

　　25个品种中标企业销售额及市场份额无论上涨或下滑，2019年企业在该品种排名均不变或有所提升。短期来说，集采中标对企业来说有利于巩固或提升品种市场地位，长期来说还有待观察。

 

　　11个品种中标企业排位不变，其中有4个品种中标企业市场份额同比2018年是下滑的；14个品种中标企业排位上升，其中有1个品种中标企业销售额同比2018年是下滑的，京新药业的氨氯地平、汇宇制药的培美曲塞上升位次均超过10位（含10位）。

 

 

　　阿托伐他汀、氯吡格雷、帕罗西汀、奥氮平、福辛普利5个品种，中标企业2019年的销售额同比2018年有所下滑，但市场份额有所提升，在该品种厂家排名中保持不变或有提升。

 

　　5个品种拥有生产批文厂家数均不多，华海的帕罗西汀2019年销售额同比下滑24.29%，但市场份额同比增加21.19%，排名上升一个位次，主要是因为其他未中标企业销售额下滑明显；豪森的奥氮平以降幅较小的价格中标，销售额下滑幅度小，且对其他未中标企业进行替代，因此市场份额提升；2018年阿托伐他汀主导企业为原研厂家辉瑞及北京嘉林，其他仿制药企业市场份额较小，4+7集采后，嘉林的产品因价格下降导致销售额下滑，但由于主规格为公司优势规格，所以市场份额仍有所提升。

 

 

　　恩替卡韦、吉非替尼、替诺福韦二吡呋酯、氟比洛芬酯4个品种，中标企业2019年的销售额同比2018年有所下滑，且市场份额也降低，但在该品种厂家排名中保持不变。

 

　　恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯2个品种主要因为降幅过大（均超过90%）导致销售额大幅下滑，中标企业的市场份额反而出现下降；吉非替尼、氟比洛芬酯2个品种中标企业在2018年市场份额较高（前者阿斯利康占比85.37%，后者北京泰德占比99.6%），随着销售额下滑，市场份额也跟着下降。值得注意的是，阿斯利康中标吉非替尼后，虽然销售额及市场份额均下滑，但齐鲁的进口替代趋势暂时得到减缓。

 

 

　　16个品种中标企业2019年的销售额同比2018年有所增加，且市场份额也有所提升。16个品种中有14个品种中标企业在2018年无销售额或销售额较低，市场份额低于10%，可见光脚企业在4+7中抢先挣得政策红利。

 

　　图：16个品种企业分布情况

 

　　16个品种涉及9家药企，华海药业共有6个品种中标，其中5个品种在2019年的销售额与市场份额双增长。由于过评企业少，华海药业5个品种降幅均不大，且在2018年的销售额及市场份额（小于5%）均较小，4+7中标后迅速占领市场。

 

　　光脚企业的典型代表还有扬子江药业与四川汇宇制药。扬子江的右美托咪定于2018年6月以新分类获批上市，在2018年的销售额基本为0，4+7集采后销售额大涨70637.5%，一跃成为该品种领军企业，而原本占主导地位的恒瑞医药因产品未过评而无缘竞标，市场逐渐被蚕食；四川汇宇制药的培美曲塞2017年底以新分类获批，2018年市场份额不到0.1%，4+7集采后销售额涨34560%，同样成为该品种领军企业。

 

 

　　表2：11个试点城市续标情况

 

　　目前11个试点城市均对4+7集采到期后续标问题发布通知，从续标规则看，主要有两种模式：1、重新谈判价格型，征求“4+7”试点中标企业是否愿意按照或者不高于（平均）扩面中标价格续约，联盟集采未中标企业获得通过降价续标的机会，代表城市：上海、北京、重庆、天津、西安；2、对接省标型，直接对接该省扩面中标结果，采购周期与联盟集采结果执行周期同步，代表城市：广州、深圳、沈阳、大连、成都。厦门比较特殊，4+7集采周期顺延至2020年5月31日。

 

　　从谈判价格型续标结果看，上海、北京、重庆、天津4个直辖市相差不大，22个品种续签原4+7中选企业，阿托伐他汀钙、恩替卡韦、蒙脱石散3个品种更换企业，不同直辖市替补的企业有所不同；西安续标了8个品种，另增补14个品规，8个品种中标企业较4+7集采有所变化。

 

　　对接省标型续标模式并非完全按照省标结果来，部分品种存在替换情况。沈阳、大连有19个品种是在扩围集采中中选、且选择供应辽宁的企业。6个品种情况有所不同，其中瑞舒伐他汀、苯磺酸氨氯地平由4+7中选企业续标，另外4个品种中标企业均在集采扩围中标但非供辽宁省，包括华海药业、京新药业及赛诺菲。

 

　　厦门在4+7试点期满后，选择了将集采周期顺延至5月31日，可能是想后续直接与福建省来个“无缝”衔接，实现全省集采的统一。福建省已于5月22日公布4+7续标结果，7个品种替换中选企业，阿托伐他汀钙片由北京嘉林变更为齐鲁制药，恩替卡韦分散片由正大天晴变更为苏州东瑞，奥氮平片由豪森药业变更为齐鲁制药，头孢呋辛酯片由成都倍特变更为国药致君，吉非替尼片由阿斯利康变更为齐鲁制药，福辛普利钠片由BMS变更为华海药业，蒙脱石散由海南先声变更为湖南华纳大药厂。

 

　　虽然各个城市对于“4+7”试点合约期满出台的续标方案各有不同，但都是在结合该试点城市实际情况的基础上，力求实现从试点中标结果到全国扩围中标结果的平稳过渡，最终实现“全省一盘棋”。