日前，费森尤斯卡比/南京健友生化以仿制4类报产的舒更葡糖钠注射液进入行政审批阶段，该产品在国内暂无仿制药获批。米内网数据显示，默沙东的舒更葡糖钠2021年全球销售额达15.32亿美元；在国内，2021年上半年中国公立医疗机构终端舒更葡糖钠注射液销售额超过1亿元，比去年同期增长226.5%。

来源：国家药监局官网

舒更葡糖钠是全球首个获批用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性肌肉松弛拮抗剂，在临床麻醉手术中可帮助全麻患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者的术后转归。

默沙东的舒更葡糖钠最早于2008年在欧盟获批上市，2015年获得FDA批准上市，2017年获批进入中国市场，2021年全球销售额达15.32亿美元。

舒更葡糖钠全球销售情况（单位：亿美元）

来源：米内网跨国上市公司销售库

在国内，目前仅原研产品在售，暂无仿制药获批。米内网数据显示，2021年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端舒更葡糖钠注射液销售额超过1亿元，比去年同期增长226.5%。

舒更葡糖钠注射液是一个开发技术难度比较高的品种，尽管从2018年开始，就陆续有企业以仿制4类提交舒更葡糖钠注射液上市申请，但至今未有企业的产品获批上市。

舒更葡糖钠注射液新分类报产情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示，目前已有20多家企业布局舒更葡糖钠注射液仿制药，费森尤斯卡比/南京健友生化的产品能够顺利获批并拿下首仿？我们拭目以待！