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政策解读

江干区局开展疫情防控医疗器械质量专项整治

来源: 江干区市场监督管理局 作者:未知时间:2020-06-29

为切实保障疫情防控医疗器械的产品质量硬、价格稳、供应足,根据上级部门监管工作的要求和近期检查中发现的违法违规现象,江干区局坚持防疫、监管两手抓,在辖区范围内开展新冠肺炎疫情防控医疗器械专项整治。截至目前,共出动执法人员155人次,检查防疫类医疗器械经营企业89家,未发现防疫物资产品质量问题等违法违规行为。

一是高度重视,落实排摸。结合辖区实际情况,明确整治时间、整治目标、整治对象、整治内容、整治要求。有针对性的对辖区内生产销售口罩、红外体温计(额温枪)、防护服、护目镜等防疫物资的企业进行全面排摸,明确5家防疫物资经营企业为重点检查对象。

二是突出重点,落实监管。执法人员针对防疫物资企业生产、产品质量、标准认证、市场秩序等突出问题,重点查看各生产经营企业经营资质是否齐全;二类医疗器械经营备案凭证和三类医疗器械经营许可证是否齐全;索证索票与产品来源及销售情况是否对应;产品质量是否符合国家标准、行业标准等,确保检查无遗漏。

三是强化引导,落实责任。积极向各生产经营企业宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械相关法律法规。严格要求企业诚信自律,进一步落实主体责任,严把商品质量关,不生产、经销假冒伪劣产品,完善相关台账资料,保证防疫物资生产全程可控和质量安全可追溯。

四是贴心服务,落实帮扶。由于疫情影响较大,执法人员结合检查与企业负责人一对一交流,详细了解各企业经营面临的实际困难,做好国家相关帮扶政策解读。后期,凯旋所也将联系专业检测机构,提升检验检测服务能力,促进企业提升产品质量,向好向上发展。

下一步,该局也将继续加强防疫物质产品质量检查,解决生产、流通、消费等过程中存在的问题,筑牢、织密“安全网”,为统筹推进疫情防控和经济社会发展提供有力支持。


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