2026 年国家医保药品目录谈判迎来首轮公示环节,各大药企申报品种正式进入集中亮相阶段。6 月 29 日上午,国家医保局对外发布 2026 年医保药品目录、商保创新药目录调整初步形式审查结果,多项申报数据创下近年新高,资本市场同步迎来积极反馈。
当日午盘,同花顺创新药概念指数上涨 5.39%。个股表现亮眼,三生国健收获 20cm 涨停,百利天恒涨幅 12.69%,百济神州 A 股上涨 10.41%,科济药业涨幅 5.55%,创新药板块全线走强。
一、申报量、初审率双走高 创新药成申报主力
本次目录调整共接收 818 份申报材料,覆盖 674 个药品通用名,相较去年分别新增 100 份材料、41 个通用名。剔除预申报品种后,整体初审通过率达 92%,同比提升 8 个百分点。
分赛道来看,557 个通用名通过基本医保目录初审,54 个通用名通过商保创新药目录初审;目录外近五年新获批通用名申报品种达 343 个,是本次申报核心力量。
国家医保局解读,申报规模与通过率同步提升,折射国内新药研发上市提速,药企参与医保准入意愿持续增强。同时申报规则经过多年普及,企业申报更加理性,往年多次未通过初审的无效申报品种大幅减少,医保准入已成为创新药商业化的核心渠道。
二、冷热分化显现:基本医保受热捧 商保目录申报降温
与基本医保火热申报态势不同,商保创新药目录今年申报规模明显收缩。今年仅 57 个目录外通用名申报该目录,53 个通过初审,外加 4 个预申报品种,对比上一轮 141 个申报品种回落显著。
据官方定位,商保创新药目录聚焦创新度高、临床价值突出、暂不适合纳入基本医保的高价新药,用以完善多层次医疗保障体系。多位业内专家分析,当前商业医保支付模式尚未成熟,落地案例稀缺,制约企业申报热情。
咨询机构创始人赵衡表示,现阶段企业仍将基本医保作为产品放量核心渠道,商保目录吸引力能否提升,关键要看可复制、可持续的支付闭环落地成效。医改专家徐毓才补充,理赔机制、产品设计仍不完善,企业难以预判商业回报,参与意愿因此受限。
三、前沿赛道全面集结 ADC、CAR-T、GLP-1 重磅新药同台竞技
本次过审名单汇聚百利天恒、百济神州、科济药业、三生国健等本土创新龙头,覆盖当前医药行业全部高潜力前沿赛道。
1.ADC、双抗成最大看点
多款国产首创药物、海外引进品种同步申报,包括百利天恒全球首款双抗 ADC 伦康依隆妥单抗、乐普生物国内首款 EGFR ADC 维贝柯妥塔单抗、百济神州 HER2 双抗泽尼达妥单抗,以及科伦博泰、再鼎医药多款靶向偶联新药,国产源头创新与进口品种同台角逐。
2. 自身免疫、血液肿瘤迭代新药入围
三生国健国产 IL-17A 抑制剂安沐奇塔单抗顺利过审;百济神州新一代 BCL2 抑制剂索托克拉片此前已完成参照药预沟通,是附条件新药 5 年申报新政首批受益品种,体现医保政策持续扶持源头创新。
3.GLP-1 赛道转入医保放量竞争阶段
信达生物、先为达多款国产降糖减重新药通过初审;翰森制药已在目录内的洛塞那肽同步申请扩大支付范围,标志 GLP-1 赛道竞争从上市比拼,转向医保准入放量阶段。
四、药企前置布局医保准入 多元支付体系成发展共识
医保准入直接决定新药上市后的患者覆盖与商业化收益,各大企业均将医保布局纳入新品前期规划。
百利天恒计划依托医保拓宽 ADC 药物市场渗透率;刚获批全球首款实体瘤 CAR-T 产品的科济药业,着力搭建医保 + 商保多元支付渠道,业内认为 CAR-T 等高值疗法高度依赖多层次支付体系;百济神州提前完成药物经济学证据储备,适配预沟通、预申报全新流程。
今年 2 月《参照药预沟通办法(试行)》落地,两批预沟通论证已完成,第三批将于下半年启动。百济神州索托克拉片、三生国健安沐奇塔单抗等参与前期预沟通的产品均顺利通过初审,预沟通、预申报、形式审查全流程实现顺畅衔接,医保准入布局节点整体前移。
五、初审仅为开端 多轮评审决定最终纳入资格
国家医保局提醒,形式审查仅为目录调整首个环节,仅核查申报资质与资料完整性。成功通过初审的药品,后续还将历经专家评审、谈判竞价、价格协商等层层筛选,能否纳入 2026 版医保目录仍存在不确定性。
