随着第十二批国家组织药品集中带量采购拟中选结果正式公示,多家 A 股制药企业密集发布中标公告,市场围绕仿制药格局重塑的关注度持续走高。财联社记者不完全统计,截至 8 月 3 日晚间,科伦药业、华东医药、华润双鹤、华海药业等近 40 家上市药企披露产品拟中选相关公告。
从各家企业公告与竞标数据来看,本轮集采呈现鲜明分化格局:尚无存量销售的 “光脚药企” 借助集采渠道快速抢占公立医院市场;与此同时,部分拥有大销售额核心品种的头部企业出现重磅产品意外落标,经营前景面临考验。
“光脚者” 抢抓集采机遇,新品快速切入公立终端
梳理上市公司公告可见,本轮集采大量新获批零销售品种成功入围。依托生产成本优势,新晋获批仿制药企业借助集采确定的采购量,大幅缩短商业化周期,实现全国公立医院渠道快速布局。
仿制药龙头科伦药业本次共计 14 个品规拟中选。其中恩扎卢胺口服常释剂型、曲唑酮口服常释剂型、复合磷酸氢钾注射剂等 9 个品种 2025 年暂无销售收入,属于增量新品。公司表示,这批产品将依托国采带量优势,快速完成全国公立医院渠道铺设。
华海药业同样以新获批品种作为突围主力,4 款拟中标产品中,艾拉莫德口服常释剂型等 3 款药品为 2026 年二季度新获批品种,取得药品注册证书不足半年。新品集中中标,将助力企业完善产品矩阵,快速打开国内终端市场。
除此之外,立方制药美阿沙坦口服常释剂型、康弘药业吡仑 帕奈口服常释剂型、仙琚制药倍他司汀口服常释剂型、千金药业艾拉莫德口服常释剂型,均为 2026 年 5 月前后获批的零基数产品。
即便部分中标品种短期营收贡献微弱,企业依然积极参与竞标。鲁抗医药拟中选万古霉素注射剂 2025 年营收占比仅 0.09%;金石亚药双氯芬酸缓释控释剂型 2025 年同规格营收占比 0.6%。
多家药企在公告中表示,集采是新获批仿制药快速覆盖全国公立医院的重要抓手,能够有效缩短市场导入周期,提升产品市场占有率。
华东医药核心品种意外落标,吲哚布芬院内格局生变
与新品轻装上阵形成对比,部分药企存量重磅品种未能中标,短期业绩承压,华东医药成为市场焦点。
根据公告,华东医药本次 3 款产品拟中选,同时 4 款产品落选。营收数据显示,落标品种影响显著大于中标品种:拟中选产品 2025 年合计销售收入 20.76 亿元,占总营收 4.76%;4 款落选产品 2025 年合计营收 46.34 亿元,占总营收 10.62%。
丢标品种中,抗血小板药物吲哚布芬片最受市场关注。该品种用于缺血性心脑血管疾病防治,经过长期市场培育,是华东医药心血管板块核心产品。2025 年吲哚布芬在中国公立医疗机构终端销售额突破 20 亿元,本轮集采竞争激烈。
值得关注的是,吲哚布芬口服常释剂型为本轮集采标注 “★” 品种。按照采购规则,申报企业除基础条件外,须提交知识产权承诺书,自行承担潜在专利侵权风险。近年来,华东医药持续开展知识产权保护,针对 15 家企业相关晶型专利侵权发起诉讼维权。
在集采政策下,公立医院超八成采购量将分配给中选产品,吲哚布芬丢标意味着华东医药该品种院内原有主导地位面临重塑。财联社记者联系华东医药证券部,工作人员回应,吲哚布芬未中标主要源于报价因素,相关详情及后续规划已在公告披露;针对侵权企业的诉讼仍在推进,并已取得阶段性进展。
华东医药公告提示,相关产品落标将造成采购期内公立医疗机构约定采购量流失,院内份额下滑、收入承压。公司后续将调整营销策略,加大院外市场布局,通过精细化运营对冲院内市场损失。
行业格局重塑 集采分化趋势持续凸显
业内分析指出,本轮集采进一步放大药企之间的经营分化。对于管线储备充足、持续申报仿制药新品种的企业,集采成为低成本开拓市场的通道;对于依靠单一重磅存量品种的企业,集采竞价带来的风险持续加大。
后续,企业一方面需要持续丰富仿制药管线,源源不断推出新产品对冲老品种降价、丢标风险;另一方面加快院外零售、互联网医疗渠道布局,降低对公立医院集采市场的单一依赖。长期来看,仿制药企业加速向创新药转型,已经成为行业明确趋势。
